Impacto da Acupuntura na Rinite Vasomotora
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impacto da acupuntura na rinite vasomotora: um estudo piloto randomizado controlado por placebo
A rinite crônica sem etiologia alérgica ou infecciosa (rinite vasomotora) é uma doença comum para a qual existem poucas opções de tratamento terapêutico.
O atual estudo piloto parcialmente duplo-cego controlado por placebo avaliou os efeitos da acupuntura nos sintomas da rinite vasomotora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
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Munich, Alemanha
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prazo de doença > 3 meses
- teste alérgico negativo
Critério de exclusão:
- prazo de doença < 3 meses
- cirurgias nasais anteriores
- polipose nasal
- contra-indicações em relação à acupuntura (tais como: risco de sangramento, gravidez)
- distúrbios psicológicos
- dependência de drogas
- doença auto-imune
- outra doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Acupuntura com laser simulado
O tratamento de acupuntura sham-laser consistiu em 5 sessões, todos os pacientes completaram um tempo de recuperação após o tratamento de 30 minutos de duração.
As sessões foram administradas durante um período de 5 semanas (uma sessão por semana).
A acupuntura sham-laser foi aplicada nos mesmos pontos do tratamento com acupuntura.
Foi usada uma caneta laser desativada (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemanha) que só podia emitir luz vermelha normal em vez de laser.
O número total de pontos de acupuntura utilizados foi igual ao grupo de acupuntura.
Cada ponto foi tratado por 30 segundos com o tempo total de tratamento de 20 minutos.
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O tratamento de acupuntura sham-laser consistiu em 5 sessões, todos os pacientes completaram um tempo de recuperação após o tratamento de 30 minutos de duração.
As sessões foram administradas durante um período de 5 semanas (uma sessão por semana).
A acupuntura sham-laser foi aplicada nos mesmos pontos do tratamento com acupuntura.
Foi usada uma caneta laser desativada (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemanha) que só podia emitir luz vermelha normal em vez de laser.
O número total de pontos de acupuntura utilizados foi igual ao grupo de acupuntura.
Cada ponto foi tratado por 30 segundos com o tempo total de tratamento de 20 minutos.
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Comparador Ativo: Acupuntura
O tratamento consistiu em 5 sessões, todos os pacientes completaram um tempo de recuperação após o tratamento de 30 min de duração.
As sessões foram administradas durante um período de 5 semanas (uma sessão por semana).
O tratamento com acupuntura foi semi-padronizado.
Consistia em um conjunto básico de 6 pontos de acupuntura corporal.
Cinco pontos corporais de acupuntura adicionais, juntamente com pontos auriculares, formaram um pool individual.
Após a inserção da agulha, a agulha foi manipulada até que o sujeito obtivesse a resposta de-Qi (uma dor profunda ou sensação de plenitude na agulha, [22]).
Após obter a resposta de-Qi, não houve mais manipulação da agulha.
Cada sessão durou 20 minutos.
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O tratamento consistiu em 5 sessões, todos os pacientes completaram um tempo de recuperação após o tratamento de 30 min de duração.
As sessões foram administradas durante um período de 5 semanas (uma sessão por semana).
O tratamento com acupuntura foi semi-padronizado.
Consistia em um conjunto básico de 6 pontos de acupuntura corporal.
Cinco pontos corporais de acupuntura adicionais, juntamente com pontos auriculares, formaram um pool individual.
Após a inserção da agulha, a agulha foi manipulada até que o sujeito obtivesse a resposta de-Qi (uma dor profunda ou sensação de plenitude na agulha, [22]).
Após obter a resposta de-Qi, não houve mais manipulação da agulha.
Cada sessão durou 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho principal foi a alteração do escore de doença nasal (NSS; escore máximo 27).
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de resultados secundários foram a avaliação de uma pontuação subjetiva de sintomas pelos diários dos pacientes e de sua qualidade de vida (pesquisa de saúde SF-12).
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPC-UM-0001-DI
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