Einfluss der Akupunktur auf die vasomotorische Rhinitis
12. Januar 2015 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Einfluss der Akupunktur auf die vasomotorische Rhinitis: eine randomisierte placebokontrollierte Pilotstudie
Die chronische Rhinitis ohne allergische oder infektiöse Ätiologie (vasomotorische Rhinitis) ist eine häufige Erkrankung, für die es nur wenige therapeutische Behandlungsmöglichkeiten gibt.
In der aktuellen placebokontrollierten, teilweise doppelblinden Pilotstudie wurden die Auswirkungen der Akupunktur auf die Symptome der vasomotorischen Rhinitis untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Munich, Deutschland
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
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Munich, Deutschland
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheitsdauer > 3 Monate
- negativer Allergietest
Ausschlusskriterien:
- Krankheitsdauer < 3 Monate
- frühere Nasenoperationen
- polyposis nasi
- Kontraindikationen bezüglich Akupunktur (z. B.: Blutungsrisiko, Schwangerschaft)
- psychische Störungen
- Drogenabhängigkeit
- Autoimmunerkrankung
- andere schwere Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Sham-Laser-Akupunktur
Die Schein-Laser-Akupunkturbehandlung bestand aus 5 Sitzungen, alle Patienten absolvierten nach der Behandlung eine Erholungszeit von 30 min Dauer.
Die Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt (eine Sitzung pro Woche).
Sham-Laser-Akupunktur wurde an den gleichen Punkten wie die Akupunkturbehandlung angewendet.
Es wurde ein deaktivierter Laserstift (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Deutschland) verwendet, der statt Laser nur normales rotes Licht strahlen konnte.
Die Gesamtzahl der verwendeten Akupunkturpunkte war gleich der Akupunkturgruppe.
Jeder Punkt wurde 30 Sekunden lang behandelt, mit einer Gesamtbehandlungszeit von 20 Minuten.
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Die Schein-Laser-Akupunkturbehandlung bestand aus 5 Sitzungen, alle Patienten absolvierten nach der Behandlung eine Erholungszeit von 30 min Dauer.
Die Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt (eine Sitzung pro Woche).
Sham-Laser-Akupunktur wurde an den gleichen Punkten wie die Akupunkturbehandlung angewendet.
Es wurde ein deaktivierter Laserstift (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Deutschland) verwendet, der statt Laser nur normales rotes Licht strahlen konnte.
Die Gesamtzahl der verwendeten Akupunkturpunkte war gleich der Akupunkturgruppe.
Jeder Punkt wurde 30 Sekunden lang behandelt, mit einer Gesamtbehandlungszeit von 20 Minuten.
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Aktiver Komparator: Akupunktur
Die Behandlung bestand aus 5 Sitzungen, alle Patienten absolvierten nach der Behandlung eine Erholungszeit von 30 min Dauer.
Die Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt (eine Sitzung pro Woche).
Die Akupunkturbehandlung war halbstandardisiert.
Es bestand aus einem Grundpool von 6 Körperakupunkturpunkten.
Fünf weitere Akupunktur-Körperpunkte bildeten zusammen mit Ohrmuschelpunkten einen individuellen Pool.
Nach dem Einführen der Nadel wurde die Nadel manipuliert, bis das Subjekt die De-Qi-Reaktion erhielt (ein tiefes Schmerz- oder Völlegefühl an der Nadel, [22]).
Nach Erhalt der de-Qi-Reaktion gab es keine weitere Manipulation der Nadel.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten.
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Die Behandlung bestand aus 5 Sitzungen, alle Patienten absolvierten nach der Behandlung eine Erholungszeit von 30 min Dauer.
Die Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt (eine Sitzung pro Woche).
Die Akupunkturbehandlung war halbstandardisiert.
Es bestand aus einem Grundpool von 6 Körperakupunkturpunkten.
Fünf weitere Akupunktur-Körperpunkte bildeten zusammen mit Ohrmuschelpunkten einen individuellen Pool.
Nach dem Einführen der Nadel wurde die Nadel manipuliert, bis das Subjekt die De-Qi-Reaktion erhielt (ein tiefes Schmerz- oder Völlegefühl an der Nadel, [22]).
Nach Erhalt der de-Qi-Reaktion gab es keine weitere Manipulation der Nadel.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das Hauptzielkriterium war die Veränderung des nasalen Übelkeits-Scores (NSS; Scoremax 27).
Zeitfenster: 5 Wochen
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sekundäre Endpunkte waren die Bewertung eines subjektiven Symptom-Scores durch Patiententagebücher und ihrer Lebensqualität (SF-12-Gesundheitsumfrage).
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPC-UM-0001-DI
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