Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutus vasomotoriseen nuhaan

maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Akupunktion vaikutus vasomotoriseen nuhaan: satunnaistettu lumekontrolloitu pilottitutkimus

Krooninen nuha ilman allergista tai tarttuvaa etiologiaa (vasomotorinen nuha) on yleinen sairaus, jolle on vain huonoja hoitovaihtoehtoja. Nykyisessä lumekontrolloidussa osittain kaksoissokkoutetussa pilottitutkimuksessa arvioitiin akupunktion vaikutuksia vasomotorisen nuhan oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa
        • Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
      • Munich, Saksa
        • Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairausaika > 3 kuukautta
  • negatiivinen allergiatesti

Poissulkemiskriteerit:

  • sairausaika < 3 kuukautta
  • aiemmat nenäleikkaukset
  • polyposis nasi
  • akupunktion vasta-aiheet (kuten verenvuotoriski, raskaus)
  • psykologiset häiriöt
  • huumeriippuvuus
  • autoimmuuni sairaus
  • muu vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Vale-laser-akupunktio
Vale-laser-akupunktiohoito koostui viidestä istunnosta, ja kaikki potilaat toipuivat 30 minuutin hoidon jälkeen. Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa). Valelaser-akupunktiota käytettiin samoissa kohdissa kuin akupunktiohoitoa. Käytettiin deaktivoitua laserkynää (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hampuri, Saksa), joka pystyi säteilemään vain normaalia punaista valoa laserin sijaan. Käytettyjen akupunktiopisteiden kokonaismäärä oli yhtä suuri kuin akupunktioryhmässä. Jokaista pistettä käsiteltiin 30 sekuntia kokonaiskäsittelyn aikana 20 minuuttia.
Vale-laser-akupunktiohoito koostui viidestä istunnosta, ja kaikki potilaat toipuivat 30 minuutin hoidon jälkeen. Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa). Valelaser-akupunktiota käytettiin samoissa kohdissa kuin akupunktiohoitoa. Käytettiin deaktivoitua laserkynää (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hampuri, Saksa), joka pystyi säteilemään vain normaalia punaista valoa laserin sijaan. Käytettyjen akupunktiopisteiden kokonaismäärä oli yhtä suuri kuin akupunktioryhmässä. Jokaista pistettä käsiteltiin 30 sekuntia kokonaiskäsittelyn aikana 20 minuuttia.
Active Comparator: Akupunktio
Hoito koostui 5 istunnosta, ja kaikki potilaat suorittivat toipumisajan 30 minuutin hoidon jälkeen. Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa). Akupunktiohoito oli puolistandardisoitua. Se koostui 6 kehon akupunktiopisteen perusjoukosta. Viisi ylimääräistä akupunktiopistettä yhdessä korvapisteiden kanssa muodostivat yksilöllisen poolin. Neulan työntämisen jälkeen neulaa käsiteltiin, kunnes kohde sai de-Qi-vasteen (syvä kipeä tai täyteläinen tunne neulassa, [22]). De-Qi-vasteen saamisen jälkeen neulaa ei enää käsitelty. Jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
Hoito koostui 5 istunnosta, ja kaikki potilaat suorittivat toipumisajan 30 minuutin hoidon jälkeen. Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa). Akupunktiohoito oli puolistandardisoitua. Se koostui 6 kehon akupunktiopisteen perusjoukosta. Viisi ylimääräistä akupunktiopistettä yhdessä korvapisteiden kanssa muodostivat yksilöllisen poolin. Neulan työntämisen jälkeen neulaa käsiteltiin, kunnes kohde sai de-Qi-vasteen (syvä kipeä tai täyteläinen tunne neulassa, [22]). De-Qi-vasteen saamisen jälkeen neulaa ei enää käsitelty. Jokainen istunto kesti 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen tulosmitta oli nenäsairauspisteiden muutos (NSS; scoremax 27).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat potilaiden päiväkirjojen subjektiivisten oireiden ja elämänlaadun arviointi (SF-12 terveyskysely).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vale-laser-akupunktio

3
Tilaa