- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00682162
Akupunktion vaikutus vasomotoriseen nuhaan
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Akupunktion vaikutus vasomotoriseen nuhaan: satunnaistettu lumekontrolloitu pilottitutkimus
Krooninen nuha ilman allergista tai tarttuvaa etiologiaa (vasomotorinen nuha) on yleinen sairaus, jolle on vain huonoja hoitovaihtoehtoja.
Nykyisessä lumekontrolloidussa osittain kaksoissokkoutetussa pilottitutkimuksessa arvioitiin akupunktion vaikutuksia vasomotorisen nuhan oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, Saksa
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairausaika > 3 kuukautta
- negatiivinen allergiatesti
Poissulkemiskriteerit:
- sairausaika < 3 kuukautta
- aiemmat nenäleikkaukset
- polyposis nasi
- akupunktion vasta-aiheet (kuten verenvuotoriski, raskaus)
- psykologiset häiriöt
- huumeriippuvuus
- autoimmuuni sairaus
- muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Vale-laser-akupunktio
Vale-laser-akupunktiohoito koostui viidestä istunnosta, ja kaikki potilaat toipuivat 30 minuutin hoidon jälkeen.
Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa).
Valelaser-akupunktiota käytettiin samoissa kohdissa kuin akupunktiohoitoa.
Käytettiin deaktivoitua laserkynää (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hampuri, Saksa), joka pystyi säteilemään vain normaalia punaista valoa laserin sijaan.
Käytettyjen akupunktiopisteiden kokonaismäärä oli yhtä suuri kuin akupunktioryhmässä.
Jokaista pistettä käsiteltiin 30 sekuntia kokonaiskäsittelyn aikana 20 minuuttia.
|
Vale-laser-akupunktiohoito koostui viidestä istunnosta, ja kaikki potilaat toipuivat 30 minuutin hoidon jälkeen.
Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa).
Valelaser-akupunktiota käytettiin samoissa kohdissa kuin akupunktiohoitoa.
Käytettiin deaktivoitua laserkynää (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hampuri, Saksa), joka pystyi säteilemään vain normaalia punaista valoa laserin sijaan.
Käytettyjen akupunktiopisteiden kokonaismäärä oli yhtä suuri kuin akupunktioryhmässä.
Jokaista pistettä käsiteltiin 30 sekuntia kokonaiskäsittelyn aikana 20 minuuttia.
|
Active Comparator: Akupunktio
Hoito koostui 5 istunnosta, ja kaikki potilaat suorittivat toipumisajan 30 minuutin hoidon jälkeen.
Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa).
Akupunktiohoito oli puolistandardisoitua.
Se koostui 6 kehon akupunktiopisteen perusjoukosta.
Viisi ylimääräistä akupunktiopistettä yhdessä korvapisteiden kanssa muodostivat yksilöllisen poolin.
Neulan työntämisen jälkeen neulaa käsiteltiin, kunnes kohde sai de-Qi-vasteen (syvä kipeä tai täyteläinen tunne neulassa, [22]).
De-Qi-vasteen saamisen jälkeen neulaa ei enää käsitelty.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
|
Hoito koostui 5 istunnosta, ja kaikki potilaat suorittivat toipumisajan 30 minuutin hoidon jälkeen.
Istunnot pidettiin 5 viikon ajan (yksi istunto viikossa).
Akupunktiohoito oli puolistandardisoitua.
Se koostui 6 kehon akupunktiopisteen perusjoukosta.
Viisi ylimääräistä akupunktiopistettä yhdessä korvapisteiden kanssa muodostivat yksilöllisen poolin.
Neulan työntämisen jälkeen neulaa käsiteltiin, kunnes kohde sai de-Qi-vasteen (syvä kipeä tai täyteläinen tunne neulassa, [22]).
De-Qi-vasteen saamisen jälkeen neulaa ei enää käsitelty.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pääasiallinen tulosmitta oli nenäsairauspisteiden muutos (NSS; scoremax 27).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisia tulosmittauksia olivat potilaiden päiväkirjojen subjektiivisten oireiden ja elämänlaadun arviointi (SF-12 terveyskysely).
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPC-UM-0001-DI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vale-laser-akupunktio
-
Center for Vulvovaginal DisordersGynecologic Cancer Research Foundation; El. En. SpAValmis
-
Vita CareTegos S.A.ValmisNivelrikko | Nivelrikko käsi | Nivelrikko Sormi | Nivelrikko Molemmat kädetBrasilia
-
Rambam Health Care CampusValmisSeksuaalinen toimintahäiriöIsrael
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaCastilla-La Mancha Health Service; Hospital General Nuestra Señora del PradoValmisSubakromaalinen törmäysEspanja
-
Rambam Health Care CampusValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Taichung Veterans General HospitalValmis
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaValmis
-
Hebrew University of JerusalemIlmoittautuminen kutsusta