Влияние иглоукалывания на вазомоторный ринит
12 января 2015 г. обновлено: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Влияние акупунктуры на вазомоторный ринит: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование
Хронический ринит без аллергической или инфекционной этиологии (вазомоторный ринит) является распространенным заболеванием, для которого существуют лишь слабые варианты терапевтического лечения.
В текущем плацебо-контролируемом частично двойном слепом пилотном исследовании оценивалось влияние иглоукалывания на симптомы вазомоторного ринита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, Германия
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- срок болезни > 3 месяцев
- отрицательный аллергический тест
Критерий исключения:
- срок болезни < 3 месяцев
- предыдущие операции на носу
- полипоз носа
- противопоказания к акупунктуре (такие как: риск кровотечения, беременность)
- психологические расстройства
- наркотическая зависимость
- аутоиммунное заболевание
- другое тяжелое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам-лазерная акупунктура
Лечение ложной лазерной акупунктурой состояло из 5 сеансов, все пациенты завершили время восстановления после лечения продолжительностью 30 минут.
Сеансы проводились в течение 5 недель (один сеанс в неделю).
Имитация лазерной акупунктуры применялась в тех же точках, что и лечение иглоукалыванием.
Была использована деактивированная лазерная ручка (Seirin, 3B Scientific GmbH, Гамбург, Германия), которая могла излучать только обычный красный свет, а не лазер.
Общее количество используемых точек акупунктуры было равно группе акупунктуры.
Каждая точка обрабатывалась в течение 30 секунд при общем времени обработки 20 минут.
|
Лечение ложной лазерной акупунктурой состояло из 5 сеансов, все пациенты завершили время восстановления после лечения продолжительностью 30 минут.
Сеансы проводились в течение 5 недель (один сеанс в неделю).
Имитация лазерной акупунктуры применялась в тех же точках, что и лечение иглоукалыванием.
Была использована деактивированная лазерная ручка (Seirin, 3B Scientific GmbH, Гамбург, Германия), которая могла излучать только обычный красный свет, а не лазер.
Общее количество используемых точек акупунктуры было равно группе акупунктуры.
Каждая точка обрабатывалась в течение 30 секунд при общем времени обработки 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Лечение состояло из 5 сеансов, все пациенты завершили время восстановления после лечения продолжительностью 30 минут.
Сеансы проводились в течение 5 недель (один сеанс в неделю).
Лечение иглоукалыванием было полустандартизированным.
Он состоял из основного пула из 6 точек акупунктуры тела.
Пять дополнительных акупунктурных точек тела вместе с аурикулярными точками образовали индивидуальный пул.
После введения иглы иглой манипулировали до тех пор, пока у субъекта не возникал ответ de-Qi (глубокая боль или ощущение полного укола, [22]).
После получения ответа де-Ци дальнейшие манипуляции с иглой не проводились.
Каждый сеанс длился 20 минут.
|
Лечение состояло из 5 сеансов, все пациенты завершили время восстановления после лечения продолжительностью 30 минут.
Сеансы проводились в течение 5 недель (один сеанс в неделю).
Лечение иглоукалыванием было полустандартизированным.
Он состоял из основного пула из 6 точек акупунктуры тела.
Пять дополнительных акупунктурных точек тела вместе с аурикулярными точками образовали индивидуальный пул.
После введения иглы иглой манипулировали до тех пор, пока у субъекта не возникал ответ de-Qi (глубокая боль или ощущение полного укола, [22]).
После получения ответа де-Ци дальнейшие манипуляции с иглой не проводились.
Каждый сеанс длился 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным показателем исхода было изменение балла по шкале назальной болезни (NSS; scoremax 27).
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными показателями исхода были оценка субъективных симптомов по дневникам пациентов и их качество жизни (исследование состояния здоровья SF-12).
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 1999 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPC-UM-0001-DI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .