침술이 혈관운동성 비염에 미치는 영향
2015년 1월 12일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
침술이 혈관운동성 비염에 미치는 영향: 무작위 위약 대조 파일럿 연구
알레르기성 또는 감염성 병인이 없는 만성 비염(혈관 운동성 비염)은 치료 방법이 빈약한 일반적인 질병입니다.
현재의 위약 통제 부분 이중 맹검 파일럿 연구는 침술이 혈관운동성 비염의 증상에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, 독일
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병가 > 3개월
- 음성 알레르기 검사
제외 기준:
- 병가 < 3개월
- 이전 비강 수술
- 용종증 나시
- 침술에 관한 금기 사항(예: 출혈 위험, 임신)
- 심리적 장애
- 마약 중독
- 자가 면역 질환
- 다른 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
모의 레이저 침술 치료는 5회기로 구성되었으며, 모든 환자는 30분의 치료 후 회복 시간을 완료했습니다.
세션은 5주 동안 진행되었습니다(주당 한 세션).
침 치료와 동일한 부위에 가짜 레이저 침술을 시행하였다.
비활성화된 레이저 펜(Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Germany)은 레이저가 아닌 일반 적색광만 비출 수 있습니다.
사용된 침술 포인트의 총 수는 침술 그룹과 동일했습니다.
모든 포인트는 30초 동안 처리되었으며 총 처리 시간은 20분이었습니다.
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모의 레이저 침술 치료는 5회기로 구성되었으며, 모든 환자는 30분의 치료 후 회복 시간을 완료했습니다.
세션은 5주 동안 진행되었습니다(주당 한 세션).
침 치료와 동일한 부위에 가짜 레이저 침술을 시행하였다.
비활성화된 레이저 펜(Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Germany)은 레이저가 아닌 일반 적색광만 비출 수 있습니다.
사용된 침술 포인트의 총 수는 침술 그룹과 동일했습니다.
모든 포인트는 30초 동안 처리되었으며 총 처리 시간은 20분이었습니다.
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활성 비교기: 침 요법
치료는 5회기로 구성되었으며, 모든 환자는 30분의 치료 후 회복 시간을 완료했습니다.
세션은 5주 동안 진행되었습니다(주당 한 세션).
침술 치료는 반 표준화되었습니다.
그것은 6개의 신체 경혈의 기본 풀로 구성되었습니다.
귓구멍과 함께 5개의 추가 침술 신체 지점이 개별 풀을 형성했습니다.
바늘 삽입 후 피험자가 de-Qi 반응(바늘에서 깊은 통증 또는 충만한 느낌, [22])을 얻을 때까지 바늘을 조작했습니다.
de-Qi 응답을 얻은 후 바늘을 더 이상 조작하지 않았습니다.
각 세션은 20분 동안 진행되었습니다.
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치료는 5회기로 구성되었으며, 모든 환자는 30분의 치료 후 회복 시간을 완료했습니다.
세션은 5주 동안 진행되었습니다(주당 한 세션).
침술 치료는 반 표준화되었습니다.
그것은 6개의 신체 경혈의 기본 풀로 구성되었습니다.
귓구멍과 함께 5개의 추가 침술 신체 지점이 개별 풀을 형성했습니다.
바늘 삽입 후 피험자가 de-Qi 반응(바늘에서 깊은 통증 또는 충만한 느낌, [22])을 얻을 때까지 바늘을 조작했습니다.
de-Qi 응답을 얻은 후 바늘을 더 이상 조작하지 않았습니다.
각 세션은 20분 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 비염 점수(NSS; scoremax 27)의 변경이었습니다.
기간: 5주
|
5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 측정은 환자의 일기 및 삶의 질(SF-12 건강 조사)에 의한 주관적 증상 점수의 평가였습니다.
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 1월 1일
연구 완료 (실제)
1999년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .