Wpływ akupunktury na naczynioruchowy nieżyt nosa
12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Wpływ akupunktury na naczynioruchowy nieżyt nosa: randomizowane badanie pilotażowe kontrolowane placebo
Przewlekły nieżyt nosa bez etiologii alergicznej lub infekcyjnej (naczynioruchowy nieżyt nosa) jest częstą chorobą, w przypadku której istnieją jedynie słabe możliwości terapeutyczne.
Obecne, kontrolowane placebo, częściowo podwójnie zaślepione badanie pilotażowe oceniało wpływ akupunktury na objawy naczynioruchowego nieżytu nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, Niemcy
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania choroby > 3 miesiące
- negatywne testy alergiczne
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania choroby < 3 miesiące
- poprzednie operacje nosa
- polipowatość nasienia
- przeciwwskazania do akupunktury (m.in.: ryzyko krwawienia, ciąża)
- zaburzenia psychiczne
- uzależnienie od narkotyków
- choroby autoimmunologiczne
- inna ciężka choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura laserowa
Zabieg pozorowanej akupunktury laserowej składał się z 5 sesji, wszyscy pacjenci ukończyli okres rekonwalescencji po zabiegu trwający 30 minut.
Sesje odbywały się przez okres 5 tygodni (jedna sesja w tygodniu).
Akupunktura pozorowana laserem była stosowana w tych samych punktach, co zabieg akupunktury.
Użyto dezaktywowanego pióra laserowego (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Niemcy), które zamiast lasera mogło emitować tylko normalne światło czerwone.
Całkowita liczba wykorzystanych punktów akupunkturowych była równa grupie akupunkturowej.
Każdy punkt był leczony przez 30 sekund przy całkowitym czasie leczenia 20 minut.
|
Zabieg pozorowanej akupunktury laserowej składał się z 5 sesji, wszyscy pacjenci ukończyli okres rekonwalescencji po zabiegu trwający 30 minut.
Sesje odbywały się przez okres 5 tygodni (jedna sesja w tygodniu).
Akupunktura pozorowana laserem była stosowana w tych samych punktach, co zabieg akupunktury.
Użyto dezaktywowanego pióra laserowego (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Niemcy), które zamiast lasera mogło emitować tylko normalne światło czerwone.
Całkowita liczba wykorzystanych punktów akupunkturowych była równa grupie akupunkturowej.
Każdy punkt był leczony przez 30 sekund przy całkowitym czasie leczenia 20 minut.
|
|
Aktywny komparator: Akupunktura
Leczenie składało się z 5 sesji, wszyscy pacjenci ukończyli okres rekonwalescencji po zabiegu trwający 30 minut.
Sesje odbywały się przez okres 5 tygodni (jedna sesja w tygodniu).
Zabieg akupunktury był częściowo wystandaryzowany.
Składał się on z podstawowej puli 6 punktów akupunktury ciała.
Pięć dodatkowych punktów akupunkturowych na ciele wraz z punktami uszny tworzyło indywidualną pulę.
Po wkłuciu igły manipulowano igłą, aż pacjent uzyskał odpowiedź de-Qi (głęboki ból lub pełne czucie igły, [22]).
Po uzyskaniu odpowiedzi de-Qi nie było dalszych manipulacji igłą.
Każda sesja trwała 20 minut.
|
Leczenie składało się z 5 sesji, wszyscy pacjenci ukończyli okres rekonwalescencji po zabiegu trwający 30 minut.
Sesje odbywały się przez okres 5 tygodni (jedna sesja w tygodniu).
Zabieg akupunktury był częściowo wystandaryzowany.
Składał się on z podstawowej puli 6 punktów akupunktury ciała.
Pięć dodatkowych punktów akupunkturowych na ciele wraz z punktami uszny tworzyło indywidualną pulę.
Po wkłuciu igły manipulowano igłą, aż pacjent uzyskał odpowiedź de-Qi (głęboki ból lub pełne czucie igły, [22]).
Po uzyskaniu odpowiedzi de-Qi nie było dalszych manipulacji igłą.
Każda sesja trwała 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną miarą wyniku była zmiana w skali choroby nosa (NSS; scoremax 27).
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowymi miarami wyniku była ocena subiektywnej oceny objawów na podstawie dzienników pacjentów oraz ocena jakości ich życia (badanie stanu zdrowia SF-12).
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPC-UM-0001-DI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .