Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur på vasomotorisk rhinitt

12. januar 2015 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effekten av akupunktur på vasomotorisk rhinitt: en randomisert placebokontrollert pilotstudie

Kronisk rhinitt uten allergisk eller infeksiøs etiologi (vasomotorisk rhinitt) er en vanlig sykdom som det kun er dårlige terapeutiske behandlingsmuligheter for. Den nåværende placebokontrollerte delvis dobbeltblindede pilotstudien evaluerte effekten av akupunktur på symptomene på vasomotorisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
      • Munich, Tyskland
        • Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • syketid > 3 måneder
  • negativ allergisk testing

Ekskluderingskriterier:

  • syketid < 3 måneder
  • tidligere neseoperasjoner
  • polypose nasi
  • kontraindikasjoner angående akupunktur (som: risiko for blødning, graviditet)
  • psykiske lidelser
  • dopavhengighet
  • autoimmun sykdom
  • annen alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen besto av 5 økter, alle pasientene fullførte en restitusjonstid etter behandling på 30 min. Øktene ble administrert over en periode på 5 uker (en økt per uke). Sham-laserakupunktur ble brukt på samme punkter som akupunkturbehandlingen. En deaktivert laserpenn (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bare kunne stråle normalt rødt lys i stedet for laser ble brukt. Det totale antallet akupunkturpunkter som ble brukt var lik akupunkturgruppen. Hvert punkt ble behandlet i 30 sekunder med en total behandlingstid på 20 minutter.
Enhet: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen besto av 5 økter, alle pasientene fullførte en restitusjonstid etter behandling på 30 min. Øktene ble administrert over en periode på 5 uker (en økt per uke). Sham-laserakupunktur ble brukt på samme punkter som akupunkturbehandlingen. En deaktivert laserpenn (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bare kunne stråle normalt rødt lys i stedet for laser ble brukt. Det totale antallet akupunkturpunkter som ble brukt var lik akupunkturgruppen. Hvert punkt ble behandlet i 30 sekunder med en total behandlingstid på 20 minutter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Behandlingen besto av 5 økter, alle pasientene fullførte en restitusjonstid etter behandling på 30 min. Øktene ble administrert over en periode på 5 uker (en økt per uke). Akupunkturbehandlingen var semi-standardisert. Den besto av et grunnleggende basseng med 6 kroppsakupunkturpunkter. Fem ekstra kroppspunkter for akupunktur sammen med aurikulære punkter dannet et individuelt basseng. Etter innsetting av nålen ble nålen manipulert til forsøkspersonen oppnådde de-Qi-responsen (en dyp verkende eller full følelse ved nålen, [22]). Etter å ha oppnådd de-Qi-responsen, var det ingen ytterligere manipulering av nålen. Hver økt varte i 20 minutter.
Enhet: Akupunktur
Behandlingen besto av 5 økter, alle pasientene fullførte en restitusjonstid etter behandling på 30 min. Øktene ble administrert over en periode på 5 uker (en økt per uke). Akupunkturbehandlingen var semi-standardisert. Den besto av et grunnleggende basseng med 6 kroppsakupunkturpunkter. Fem ekstra kroppspunkter for akupunktur sammen med aurikulære punkter dannet et individuelt basseng. Etter innsetting av nålen ble nålen manipulert til forsøkspersonen oppnådde de-Qi-responsen (en dyp verkende eller full følelse ved nålen, [22]). Etter å ha oppnådd de-Qi-responsen, var det ingen ytterligere manipulering av nålen. Hver økt varte i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det viktigste utfallsmålet var endringen av nesesykdomsskåren (NSS; scoremax 27).
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfallsmål var evaluering av en subjektiv symptomscore av pasientenes dagbøker og av deres livskvalitet (SF-12 helseundersøkelse).
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPC-UM-0001-DI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere