- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00682162
Effekten av akupunktur på vasomotorisk rinit
12 januari 2015 uppdaterad av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Effekten av akupunktur på vasomotorisk rinit: en randomiserad placebokontrollerad pilotstudie
Kronisk rinit utan allergisk eller infektiös etiologi (vasomotorisk rinit) är en vanlig sjukdom för vilken det endast finns dåliga terapeutiska behandlingsmöjligheter.
Den nuvarande placebokontrollerade delvis dubbelblindade pilotstudien utvärderade effekterna av akupunktur på symtomen på vasomotorisk rinit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, Tyskland
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjuktid > 3 månader
- negativa allergiska tester
Exklusions kriterier:
- sjuktid < 3 månader
- tidigare näsoperationer
- polyposis nasi
- kontraindikationer för akupunktur (såsom: risk för blödning, graviditet)
- psykiska störningar
- drogmissbruk
- autoimmun sjukdom
- annan allvarlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandlingen på 30 minuter.
Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka).
Sham-laserakupunktur applicerades på samma punkter som akupunkturbehandlingen.
En avaktiverad laserpenna (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bara kunde stråla normalt rött ljus istället för laser användes.
Det totala antalet använda akupunkturpunkter var lika med akupunkturgruppen.
Varje punkt behandlades i 30 sekunder med den totala behandlingstiden på 20 minuter.
|
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandlingen på 30 minuter.
Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka).
Sham-laserakupunktur applicerades på samma punkter som akupunkturbehandlingen.
En avaktiverad laserpenna (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bara kunde stråla normalt rött ljus istället för laser användes.
Det totala antalet använda akupunkturpunkter var lika med akupunkturgruppen.
Varje punkt behandlades i 30 sekunder med den totala behandlingstiden på 20 minuter.
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Behandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandling på 30 minuter.
Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka).
Akupunkturbehandlingen var semi-standardiserad.
Den bestod av en baspool med 6 kroppsakupunkturpunkter.
Fem ytterligare kroppspunkter för akupunktur tillsammans med öronpunkter bildade en individuell pool.
Efter att nålen satts in, manipulerades nålen tills försökspersonen fick de-Qi-svaret (en djup värkande eller full känsla vid nålen, [22]).
Efter att ha erhållit de-Qi-svaret förekom ingen ytterligare manipulation av nålen.
Varje session varade i 20 minuter.
|
Behandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandling på 30 minuter.
Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka).
Akupunkturbehandlingen var semi-standardiserad.
Den bestod av en baspool med 6 kroppsakupunkturpunkter.
Fem ytterligare kroppspunkter för akupunktur tillsammans med öronpunkter bildade en individuell pool.
Efter att nålen satts in, manipulerades nålen tills försökspersonen fick de-Qi-svaret (en djup värkande eller full känsla vid nålen, [22]).
Efter att ha erhållit de-Qi-svaret förekom ingen ytterligare manipulation av nålen.
Varje session varade i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det huvudsakliga utfallsmåttet var förändringen av poängen för nässjuka (NSS; poängmax 27).
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundära utfallsmått var utvärderingen av en subjektiv symtompoäng av patienternas dagböcker och av deras livskvalitet (SF-12 hälsoundersökning).
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 1999
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 1999
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2015
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPC-UM-0001-DI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sham-laser akupunktur
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
Otolith LabsAktiv, inte rekryterande