Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur på vasomotorisk rinit

12 januari 2015 uppdaterad av: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effekten av akupunktur på vasomotorisk rinit: en randomiserad placebokontrollerad pilotstudie

Kronisk rinit utan allergisk eller infektiös etiologi (vasomotorisk rinit) är en vanlig sjukdom för vilken det endast finns dåliga terapeutiska behandlingsmöjligheter. Den nuvarande placebokontrollerade delvis dubbelblindade pilotstudien utvärderade effekterna av akupunktur på symtomen på vasomotorisk rinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Munich, Tyskland
        • Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
      • Munich, Tyskland
        • Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjuktid > 3 månader
  • negativa allergiska tester

Exklusions kriterier:

  • sjuktid < 3 månader
  • tidigare näsoperationer
  • polyposis nasi
  • kontraindikationer för akupunktur (såsom: risk för blödning, graviditet)
  • psykiska störningar
  • drogmissbruk
  • autoimmun sjukdom
  • annan allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandlingen på 30 minuter. Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka). Sham-laserakupunktur applicerades på samma punkter som akupunkturbehandlingen. En avaktiverad laserpenna (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bara kunde stråla normalt rött ljus istället för laser användes. Det totala antalet använda akupunkturpunkter var lika med akupunkturgruppen. Varje punkt behandlades i 30 sekunder med den totala behandlingstiden på 20 minuter.
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandlingen på 30 minuter. Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka). Sham-laserakupunktur applicerades på samma punkter som akupunkturbehandlingen. En avaktiverad laserpenna (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Tyskland) som bara kunde stråla normalt rött ljus istället för laser användes. Det totala antalet använda akupunkturpunkter var lika med akupunkturgruppen. Varje punkt behandlades i 30 sekunder med den totala behandlingstiden på 20 minuter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Behandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandling på 30 minuter. Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka). Akupunkturbehandlingen var semi-standardiserad. Den bestod av en baspool med 6 kroppsakupunkturpunkter. Fem ytterligare kroppspunkter för akupunktur tillsammans med öronpunkter bildade en individuell pool. Efter att nålen satts in, manipulerades nålen tills försökspersonen fick de-Qi-svaret (en djup värkande eller full känsla vid nålen, [22]). Efter att ha erhållit de-Qi-svaret förekom ingen ytterligare manipulation av nålen. Varje session varade i 20 minuter.
Behandlingen bestod av 5 sessioner, alla patienter fullbordade en återhämtningstid efter behandling på 30 minuter. Sessionerna administrerades under en period av 5 veckor (en session per vecka). Akupunkturbehandlingen var semi-standardiserad. Den bestod av en baspool med 6 kroppsakupunkturpunkter. Fem ytterligare kroppspunkter för akupunktur tillsammans med öronpunkter bildade en individuell pool. Efter att nålen satts in, manipulerades nålen tills försökspersonen fick de-Qi-svaret (en djup värkande eller full känsla vid nålen, [22]). Efter att ha erhållit de-Qi-svaret förekom ingen ytterligare manipulation av nålen. Varje session varade i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga utfallsmåttet var förändringen av poängen för nässjuka (NSS; poängmax 27).
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfallsmått var utvärderingen av en subjektiv symtompoäng av patienternas dagböcker och av deras livskvalitet (SF-12 hälsoundersökning).
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sham-laser akupunktur

3
Prenumerera