下痢の治療におけるさまざまな亜鉛製剤の有効性の比較 (Zinc)

これは、毎日の亜鉛投与の影響と有効性を測定するために設計された、子供を対象とした無作為化試験です。 研究には2つのグループがあり、1つのグループは錠剤の形で亜鉛を受け取り、他のグループは懸濁液の形で受け取ります。これらのグループは両方とも、WHOプロトコルに従って推奨される下痢の治療を受け、これらのグループはから登録されますハイデラバードの市民病院とカラチのNICHの小児科に入院している患者は、急性下痢を訴えています。

介入研究は、病院ベースの設定で実施されます。 研究期間中、合計 300 人 (各グループでそれぞれ 150 人) の採用が目標とされています。 この調査の期間は 9 か月です。

現在の病気に関して簡単な病歴が取られ、特定のフォームに書き留められます。 病歴の後、患者は当直の医師によって完全に検査され、検査ではバイタル、脱水状態、および人体測定が強調されます。 その後、患者はグループの1つに無作為に割り付けられ、亜鉛錠剤または懸濁液の使用手順が母親または世話人に説明されます. すべての治療は、患者に与えられたものを記録し、水分摂取の記録を保持するために、特定のフォームに書き留められます。 詳細なレポートと培養および感度のための糞便サンプルが収集および送信され、糞便および分離された生物の状態に関する情報が得られます。

フォローアップ

• 患者は、訓練を受けたRMOによって退院時まで8時間ごとに徹底的に追跡および検査されます。
• フォローアップのたびに、便の数や特徴、嘔吐など、病気の特徴の詳細が得られます。
• 発熱、腹痛、膨満感、赤痢などの関連症状に関する情報が得られます。 水分補給状態、バイタル、体重も評価されます。
• RMOは、亜鉛の適切な投与量について記録し、患者がフォローアップのたびに薬を服用しているかどうかを確認します
• RMO はまた、下痢の頻度と期間の減少という観点から下痢の回復を記録し、すべての情報は割り当てられたフォローアップ フォームに記載されます。
• 亜鉛に関連する悪影響も記録されます。
• コンプライアンスは、報告された摂取量と、返却されたボトルのシロップの残量と、ブリスターに使用された錠剤の数を測定することによって測定されます。
• 退院時には退院概要書もRMOが記入
• 退院する患者は、自宅で合計2週間の病気の経過を追跡します。