Porównanie skuteczności różnych preparatów cynku w leczeniu biegunki (Zinc)

Będzie to otwarte randomizowane badanie na dzieciach, którego celem jest zmierzenie wpływu i skuteczności codziennego podawania cynku. W badaniu będą dwie grupy, jedna grupa otrzyma cynk w postaci tabletek, druga w postaci zawiesiny, obie te grupy otrzymają również zalecane leczenie biegunki zgodnie z protokołem WHO i te grupy zostaną włączone od pacjenci przyjmowani na Oddział Pediatryczny Szpitala Cywilnego w Hajdarabadzie i NICH w Karaczi skarżą się na ostrą biegunkę.

Badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone w warunkach szpitalnych. W czasie trwania badania zaplanowano całkowitą rekrutację 300 (150 osób w każdej grupie). Czas trwania tego badania wynosi 9 miesięcy.

Zostanie sporządzona krótka historia dotycząca aktualnej choroby, która zostanie odnotowana w odpowiednich formularzach. Po zebraniu wywiadu pacjent zostanie kompleksowo zbadany przez lekarzy dyżurnych, badanie zwróci uwagę na funkcje życiowe, stan odwodnienia oraz antropometrię. Następnie pacjentka zostanie losowo przydzielona do jednej z grup, a procedura stosowania tabletek lub zawiesiny Zinc zostanie wyjaśniona matce lub opiekunowi. Pacjentowi zostanie zalecone leczenie w zależności od ogólnego stanu i stanu odwodnienia oraz ogólnego stanu zdrowia. Wszystkie zabiegi zostaną odnotowane w specjalnych formularzach, aby mieć zapis tego, co zostało podane pacjentowi i aby zachować rejestr przyjmowanych płynów. Próbki kału do szczegółowego raportu, hodowli i wrażliwości zostaną pobrane i wysłane w celu uzyskania informacji dotyczących statusu kału i wyizolowanych drobnoustrojów.

Kontynuacje

• Pacjenci będą dokładnie obserwowani i badani co 8 godzin aż do wypisu przez przeszkolonego RMO.
• Podczas każdej wizyty kontrolnej zostaną uzyskane szczegółowe informacje dotyczące charakterystyki choroby, w tym liczby i charakteru stolców i wymiotów.
• Uzyskane zostaną informacje dotyczące towarzyszących objawów, w tym gorączki, wzdęcia brzucha i czerwonki. Oceniony zostanie również stan nawodnienia, parametry życiowe i waga.
• RMO będzie odnotowywać właściwe dawki cynku i potwierdzać, czy pacjent przyjmuje leki niezależnie od pogody podczas każdej wizyty kontrolnej
• RMO udokumentuje również ustąpienie biegunki pod względem zmniejszenia częstotliwości i czasu trwania biegunki, a wszystkie informacje zostaną odnotowane w wyznaczonych formularzach kontrolnych.
• Wszelkie niekorzystne skutki związane z cynkiem również zostaną odnotowane.
• Zgodność będzie mierzona na podstawie zgłoszonego spożycia i pomiaru pozostałej objętości syropu w zwróconych butelkach oraz liczby tabletek użytych w blistrach.
• W momencie wypisu RMO wypełnia również skrócony formularz wypisu
• Pacjenci, którzy zostaną wypisani, będą obserwowani w domu przez łącznie dwa tygodnie choroby.