Jämföra effektiviteten av olika zinkformuleringar vid behandling av diarré (Zinc)

Detta kommer att vara en öppen randomiserad studie på barn utformad för att mäta effekten och effektiviteten av daglig zinktillförsel. Det kommer att finnas två grupper i studien, en grupp kommer att få Zink i form av tabletter, andra kommer att få i form av suspension, båda dessa grupper kommer också att få rekommenderad behandling av diarré enligt WHO:s protokoll och dessa grupper kommer att registreras fr.o.m. patienterna som är inlagda på den pediatriska enheten på Civil Hospital, Hyderabad och NICH, Karachi med klagomål över akut diarré.

Interventionsstudien kommer att genomföras i sjukhusbaserade miljöer. En total rekrytering av 300 (150 vardera i varje grupp) har målsatts under studietiden. Varaktigheten av denna studie ska vara 9 månader.

En kort historik kommer att tas om den aktuella sjukdomen och kommer att noteras i de specifika formulären. Efter anamnesen kommer patienten att bli fullständigt undersökt av tjänstgörande läkare, undersökning kommer att betona vitals, status för uttorkning och antropometri. Patienten kommer sedan att randomiseras i en av grupperna och tillvägagångssättet för användning av zinktabletter eller -suspension kommer att förklaras för mamman eller vårdaren. Patienten kommer att informeras om behandling i enlighet med det allmänna tillståndet och tillståndet för uttorkningen och allmän hälsa. Alla behandlingar kommer att noteras i de specifika blanketterna för att få en journal över vad som har givits till patienten och för att föra journal över vätskeintaget. Avföringsprover för den detaljerade rapporten och odling och känslighet kommer att samlas in och skickas för att få information om status för avföring och eventuell isolerad organism.

Uppföljning

• Patienterna kommer att följas och undersökas noggrant var 8:e timme fram till tidpunkten för utskrivning av en utbildad RMO.
• Vid varje uppföljning kommer uppgifter om sjukdomens egenskaper, inklusive antal och karaktär av avföring och kräkningar, att erhållas.
• Information om associerade symtom inklusive feber, utspänd buksmärta och dysenteri kommer att erhållas. Vätskestatus, vitals och vikt kommer också att bedömas.
• RMO kommer att registrera korrekta doser av zink och bekräfta att patienten tar sina mediciner under varje uppföljning.
• RMO kommer också att dokumentera återhämtningen av diarré vad gäller minskning av frekvens och varaktighet av diarré och all information kommer att noteras i de tilldelade uppföljningsformulären.
• Eventuella negativa effekter av den associerade med zinken kommer också att registreras.
• Överensstämmelse kommer att mätas genom rapporterat intag och genom att mäta den återstående volymen sirap i de returnerade flaskorna och antalet tabletter som används i blistren.
• Vid tidpunkten för utskrivningen fylls även ett utskrivningsformulär ifyllt av RMO
• Patienterna som ska skrivas ut kommer att följas hemma under sammanlagt två veckors sjukdom.