Comparando a eficácia de diferentes formulações de zinco no tratamento da diarreia (Zinc)

Este será um estudo randomizado aberto em crianças projetado para medir o impacto e a eficácia da administração diária de zinco. Haverá dois grupos no estudo, um grupo receberá Zinco na forma de comprimidos, outro receberá na forma de suspensão, ambos os grupos também receberão o tratamento recomendado para diarreia conforme o protocolo da OMS e esses grupos serão inscritos de os pacientes admitidos na Unidade Pediátrica do Hospital Civil, Hyderabad e NICH, Karachi com queixa de diarreia aguda.

O estudo de intervenção será realizado em ambientes hospitalares. Um recrutamento total de 300 (150 cada um em cada grupo) foi alvo durante a duração do estudo. A duração deste estudo será de 9 meses.

Será feito um breve histórico sobre a doença atual e anotado nos formulários específicos. Após a anamnese o paciente será completamente examinado pelos médicos do plantão, com ênfase no exame dos sinais vitais, estado de desidratação e antropometria. O paciente será então randomizado em um dos grupos e o procedimento de uso de comprimidos ou suspensão de zinco será explicado à mãe ou cuidador. O paciente será orientado sobre o tratamento de acordo com o estado geral e estado de desidratação e saúde geral. Todos os tratamentos serão anotados nos formulários específicos para registrar o que foi administrado ao paciente e manter o registro da ingestão de líquidos. Amostras de fezes para o relatório detalhado e cultura e sensibilidade serão coletadas e enviadas para obter informações sobre o estado das fezes e qualquer organismo isolado.

Acompanhamentos

• Os pacientes serão acompanhados e examinados minuciosamente a cada 8 horas até o momento da alta por um RMO treinado.
• Em cada acompanhamento, serão obtidos detalhes das características da doença, incluindo o número e a natureza das fezes e vômitos.
• Serão obtidas informações sobre os sintomas associados, incluindo febre, dor abdominal, distensão e disenteria. O estado de hidratação, sinais vitais e peso também serão avaliados.
• O RMO registrará as dosagens adequadas de zinco e confirmará se o paciente está ou não tomando seus medicamentos durante todo o acompanhamento
• O RMO também documentará a recuperação da diarreia em termos de redução na frequência e duração da diarreia e todas as informações serão anotadas nos formulários de acompanhamento atribuídos.
• Qualquer efeito adverso associado ao Zinco também será registrado.
• A adesão será medida pela ingestão relatada e medindo o volume restante de xarope nos frascos devolvidos e o número de comprimidos usados ​​nos blisters.
• No momento da alta, um formulário de resumo de alta também é preenchido pelo RMO
• Os pacientes que receberão alta serão acompanhados em casa por um total de duas semanas de doença.