Taliderm™ ドレッシングと創傷の開放切開およびドレナージに対する標準治療を比較するパイロット研究
2015年3月16日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
切開およびドレナージ後の開放創の治療において、Taliderm™ ドレッシングを使用した創傷治癒を評価し、ウェット ドレッシングとドライ ドレッシングを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -軟部組織膿瘍の入院患者で、任意の寸法で4cm以上の手術創が開いている
- 創傷には、一連の包帯の交換が必要です
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを得る能力
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
- 妊娠
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
Taliderm™ ドレッシングは、次に予定されているドレッシング交換まで (最大 8 時間) 適用され、その後、ガーゼ ドレッシングと交換されます。
ガーゼドレッシングの交換は、予定されたフォローアップ訪問 (1 回目または 2 回目の訪問) まで、標準的なケアに従って継続されます。
予定されたフォローアップ訪問時に、被験者は Taliderm™ ドレッシングを適用され、次に予定されているドレッシング交換まで（最大 8 時間）そのままにしておきます。その後、次に予定されているフォローアップまで、湿った状態から乾かした状態でガーゼのドレッシングを交換する標準的なケアを続けます。 -up をご覧ください。
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taliderm™ ドレッシングの塗布 1 回
Taliderm™ ドレッシング材の塗布は最大 3 回まで
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他の：Ⅲ
ガーゼ付きの標準的な乾湿包帯
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湿った状態から乾いた状態へのドレッシングの標準ケア
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
Taliderm™ ドレッシングは、次に予定されているドレッシング交換まで (最大 8 時間) 適用され、その後、ガーゼ ドレッシングと交換されます。
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taliderm™ ドレッシングの塗布 1 回
Taliderm™ ドレッシング材の塗布は最大 3 回まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要なエンドポイントは、2週間および3週間のフォローアップ訪問時の創傷治癒率（完全な創傷閉鎖の割合として判断）です。
時間枠：二、三週間
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二、三週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷感染の発生
時間枠：二、三週間
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二、三週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John G Myers, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月16日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。