Étude pilote comparant le pansement Taliderm™ à la norme de soins pour l'incision ouverte et le drainage des plaies
16 mars 2015 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Évaluer la cicatrisation des plaies avec l'utilisation du pansement Taliderm™ et le comparer à un pansement humide à sec dans le traitement des plaies ouvertes après incision et drainage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés avec un abcès des tissus mous qui entraînera des plaies chirurgicales ouvertes supérieures ou égales à 4 cm dans n'importe quelle dimension
- La plaie nécessitera des changements de pansement en série
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Capacité à obtenir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Grossesse
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe II
Pansement Taliderm™ appliqué jusqu'au prochain changement de pansement prévu (jusqu'à huit heures), puis remplacé par un pansement de gaze.
Les changements de pansement de gaze se poursuivront selon la norme de soins jusqu'aux visites de suivi prévues (première ou deuxième visite).
Lors des visites de suivi prévues, le sujet se verra appliquer un pansement Taliderm™ et le laissera en place jusqu'au prochain changement de pansement prévu (jusqu'à huit heures), puis poursuivra les changements de pansement de gaze humide à sec jusqu'au prochain suivi prévu -up visite.
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application du pansement taliderm™ une fois
Application de pansement Taliderm™ jusqu'à trois applications
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Autre: III
pansement humide à sec standard avec gaze
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norme de soin des pansements humides à secs
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Comparateur actif: groupe I
Pansement Taliderm™ appliqué jusqu'au prochain changement de pansement prévu (jusqu'à huit heures), puis remplacé par un pansement de gaze
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application du pansement taliderm™ une fois
Application de pansement Taliderm™ jusqu'à trois applications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère d'évaluation principal de cette étude sera le taux de cicatrisation des plaies (évalué en pourcentage de fermeture complète de la plaie) lors des visites de suivi de deux (2) et trois (3) semaines.
Délai: deux et trois semaines
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deux et trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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apparition d'une infection de la plaie
Délai: deux et trois semaines
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deux et trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Première publication (Estimation)
29 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-2007-0709-H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .