Studio pilota che confronta la medicazione Taliderm™ rispetto allo standard di cura per l'incisione aperta e il drenaggio delle ferite
16 marzo 2015 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Valutare la guarigione della ferita con l'uso della medicazione Taliderm™ e confrontarla con la medicazione bagnata o asciutta nel trattamento delle ferite aperte dopo l'incisione e il drenaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con ascesso dei tessuti molli che risulterà in ferite chirurgiche aperte maggiori o uguali a 4 cm in qualsiasi dimensione
- La ferita richiederà cambi di medicazione in serie
- Maggiore o uguale a 18 anni di età
- Possibilità di ottenere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere il consenso informato
- Gravidanza
- Prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo II
Medicazione Taliderm™ applicata fino al successivo cambio di medicazione programmato (fino a otto ore), quindi sostituita da una garza.
I cambi di garza continueranno secondo lo standard di cura fino alle visite di follow-up programmate (prima o seconda visita).
Alle visite di follow-up programmate, al soggetto verrà applicata una medicazione Taliderm™ e lasciata in sede fino al successivo cambio di medicazione programmato (fino a otto ore), quindi continuerà i cambi di medicazione con garza standard da umida a asciutta fino al successivo follow-up programmato visita di sopra.
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applicazione della medicazione taliderm™ una volta
Applicazione della medicazione Taliderm™ fino a tre applicazioni
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Altro: III
medicazione standard bagnata-asciutta con garza
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medicazione da bagnata a asciutta standard di cura
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Comparatore attivo: gruppo I
Medicazione Taliderm™ applicata fino al successivo cambio di medicazione programmato (fino a otto ore), quindi sostituita da una garza
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applicazione della medicazione taliderm™ una volta
Applicazione della medicazione Taliderm™ fino a tre applicazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario di questo studio sarà il tasso di guarigione della ferita (giudicato come percentuale di completa chiusura della ferita) alle visite di follow-up di due (2) e tre (3) settimane.
Lasso di tempo: due e tre settimane
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due e tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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comparsa di infezione della ferita
Lasso di tempo: due e tre settimane
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due e tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-2007-0709-H
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