Pilotstudie waarin Taliderm™-verband wordt vergeleken met standaardzorg voor open incisie en drainage van wonden
16 maart 2015 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
De wondgenezing evalueren met het gebruik van Taliderm™-verband en dit vergelijken met nat tot droog verband bij de behandeling van open wonden na incisie en drainage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten met een abces van zacht weefsel dat zal resulteren in open chirurgische wonden groter dan of gelijk aan 4 cm in elke dimensie
- Wond vereist seriële verbandwisselingen
- Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
- Zwangerschap
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Taliderm™-verband aangebracht tot de volgende geplande verbandwisseling (maximaal acht uur), daarna vervangen door een gaasverband.
Gaasverbandwisselingen gaan door volgens zorgstandaard tot de geplande vervolgbezoeken (eerste of tweede bezoek).
Bij de geplande vervolgbezoeken krijgt de patiënt een Taliderm™-verband aangebracht en op zijn plaats gelaten tot de volgende geplande verbandwissel (maximaal acht uur), waarna de standaardbehandeling van nat tot droog gaasverbandwissels wordt voortgezet tot de volgende geplande controlebezoeken op bezoek.
|
taliderm™-verband één keer aanbrengen
Taliderm™ verband aanbrengen tot drie toepassingen
|
|
Ander: III
standaard nat tot droog verband met gaas
|
nat tot droog verband zorgstandaard
|
|
Actieve vergelijker: groep ik
Taliderm™-verband aangebracht tot de volgende geplande verbandwisseling (maximaal acht uur), daarna vervangen door een gaasverband
|
taliderm™-verband één keer aanbrengen
Taliderm™ verband aanbrengen tot drie toepassingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek is de mate van wondgenezing (beoordeeld als percentage volledige wondsluiting) bij de follow-upbezoeken van twee (2) en drie (3) weken.
Tijdsspanne: twee en drie weken
|
twee en drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
optreden van wondinfectie
Tijdsspanne: twee en drie weken
|
twee en drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-2007-0709-H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .