Пилотное исследование, сравнивающее повязку Taliderm™ со стандартом ухода за открытыми разрезами и дренированием ран
16 марта 2015 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Оценить заживление ран с использованием повязки Талидерм™ и сравнить ее с влажной и сухой повязкой при лечении открытых ран после разреза и дренирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты с абсцессом мягких тканей, который приведет к открытой хирургической ране, превышающей или равной 4 см в любом измерении.
- Рана потребует последовательной смены повязок
- старше или равно 18 лет
- Возможность получить информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие
- Беременность
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа II
Повязка Талидерм™ применяется до следующей запланированной смены повязки (до восьми часов), затем ее заменяют марлевой повязкой.
Смена марлевых повязок будет продолжаться в соответствии со стандартом медицинской помощи до запланированных последующих посещений (первое или второе посещение).
Во время запланированных последующих посещений субъекту будет наложена повязка Taliderm ™ и оставлена на месте до следующей запланированной смены повязки (до восьми часов), затем будет продолжена стандартная помощь от влажной до сухой марлевой повязки до следующего запланированного наблюдения. плановый визит.
|
наложение повязки талидерм™ однократно
Применение повязки Талидерм™ до трех применений
|
|
Другой: III
стандартная влажно-сухая повязка с марлей
|
стандарт ухода за перевязкой от влажной до сухой
|
|
Активный компаратор: группа I
Повязка Taliderm™ накладывается до следующей плановой смены повязки (до восьми часов), затем ее заменяют марлевой повязкой.
|
наложение повязки талидерм™ однократно
Применение повязки Талидерм™ до трех применений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой этого исследования будет скорость заживления раны (оцениваемая как процент полного закрытия раны) на двух (2) и трех (3) неделях последующих посещений.
Временное ограничение: две и три недели
|
две и три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение раневой инфекции
Временное ограничение: две и три недели
|
две и три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-2007-0709-H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .