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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00686296
개방 절개 및 상처 배액에 대한 Taliderm™ 드레싱과 관리 표준을 비교하는 파일럿 연구
2015년 3월 16일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Taliderm™ 드레싱을 사용하여 상처 치유를 평가하고 절개 및 배액 후 열린 상처 치료에서 습식 드레싱과 건식 드레싱을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 치수에서 4 cms 이상의 열린 수술 상처를 유발하는 연조직 농양이 있는 입원 환자
- 상처에는 일련의 드레싱 교체가 필요합니다.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 임신
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 II
다음 예정된 드레싱 교체(최대 8시간)까지 Taliderm™ 드레싱을 적용한 다음 거즈 드레싱으로 교체합니다.
거즈 드레싱 교체는 예정된 후속 방문(첫 번째 또는 두 번째 방문)까지 치료 표준에 따라 계속됩니다.
예정된 후속 방문에서 피험자는 Taliderm™ 드레싱을 적용하고 다음 예정된 드레싱 교체(최대 8시간)까지 제자리에 두며, 다음 예정된 후속 방문까지 표준 관리 습식 거즈 드레싱 교체를 계속합니다. -위 방문.
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탈리덤™ 드레싱 적용 1회
Taliderm™ 드레싱 적용 최대 3개 적용
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다른: III
거즈를 사용한 표준 습식-건식 드레싱
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습식에서 건식 드레싱 관리 기준
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활성 비교기: 그룹 I
다음 예정된 드레싱 교체(최대 8시간)까지 Taliderm™ 드레싱을 적용한 후 거즈 드레싱으로 교체
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탈리덤™ 드레싱 적용 1회
Taliderm™ 드레싱 적용 최대 3개 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 1차 종점은 2주 및 3주 후속 방문에서 상처 치유율(완전한 상처 봉합 백분율로 판단)일 것입니다.
기간: 2주와 3주
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2주와 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 감염 발생
기간: 2주와 3주
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2주와 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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