Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe porównujące opatrunek Taliderm™ ze standardowym postępowaniem w przypadku otwartego nacięcia i drenażu ran

16 marca 2015 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ocena gojenia się ran z użyciem opatrunku Taliderm™ i porównanie go z opatrunkiem mokrym i suchym w leczeniu ran otwartych po nacięciu i drenażu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z ropniem tkanek miękkich, który spowoduje otwartą ranę chirurgiczną większą lub równą 4 cm w dowolnym wymiarze
  • Rana będzie wymagała seryjnej zmiany opatrunku
  • Większy lub równy 18 lat
  • Możliwość uzyskania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania świadomej zgody
  • Ciąża
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa II
Opatrunek Taliderm™ nakładany do następnej zaplanowanej zmiany opatrunku (do ośmiu godzin), następnie zastąpiony opatrunkiem z gazy. Zmiany opatrunków z gazy będą kontynuowane zgodnie ze standardami opieki do czasu zaplanowanych wizyt kontrolnych (pierwsza lub druga wizyta). Podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych pacjentowi zostanie nałożony opatrunek Taliderm™ i pozostawiony na miejscu do następnej zaplanowanej zmiany opatrunku (do ośmiu godzin), a następnie będzie kontynuował standardową pielęgnację zmiany opatrunku z gazy mokrej na suchą do następnej zaplanowanej wizyty -do góry wizyta.
Inny: Taliderm™
jednorazową aplikację opatrunku taliderm™
Inny: Taliderm™
Aplikacja opatrunku Taliderm™ do trzech aplikacji
Inny: III
standardowy opatrunek mokry do suchego z gazą
Inny: standardowy opatrunek mokry do suchego z gazą
mokry do suchego opatrunku standard opieki
Aktywny komparator: grupa I
Opatrunek Taliderm™ nakładany do następnej zaplanowanej zmiany opatrunku (do ośmiu godzin), następnie zastąpiony opatrunkiem z gazy
Inny: Taliderm™
jednorazową aplikację opatrunku taliderm™
Inny: Taliderm™
Aplikacja opatrunku Taliderm™ do trzech aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie szybkość gojenia się rany (oceniana jako procent całkowitego zamknięcia rany) podczas dwóch (2) i trzech (3) tygodni wizyt kontrolnych.
Ramy czasowe: dwa i trzy tygodnie
dwa i trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wystąpienie zakażenia rany
Ramy czasowe: dwa i trzy tygodnie
dwa i trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-2007-0709-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taliderm™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj