Pilotundersøgelse, der sammenligner Taliderm™-forbinding versus plejestandard for åbent snit og dræning af sår
16. marts 2015 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
At evaluere sårheling med brug af Taliderm™ bandage og sammenligne det med våd til tør bandage i behandlingen af åbne sår efter snit og dræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med bløddelsabscess, der vil resultere i et åbent operationssår større end eller lig med 4 cm i enhver dimension
- Såret vil kræve serieforbindingsskift
- Over eller lig med 18 år
- Evne til at indhente informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke
- Graviditet
- Fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Taliderm™-bandagen påføres indtil næste planlagte bandageskift (op til otte timer), og derefter erstattet af en gazeforbinding.
Gazeforbindingsskift vil fortsætte efter standardbehandling indtil de planlagte opfølgningsbesøg (første eller andet besøg).
Ved de planlagte opfølgningsbesøg vil forsøgspersonen få påført en Taliderm™-forbinding og efterladt på plads indtil næste planlagte forbindingsskift (op til otte timer), derefter fortsætter standardplejen våd til tør gazeforbinding indtil næste planlagte efterfølger -up besøg.
|
taliderm™ bandagepåføring én gang
Taliderm™ forbindingspåføring op til tre påføringer
|
|
Andet: III
standard våd til tør forbinding med gaze
|
våd til tør forbindingsstandard for pleje
|
|
Aktiv komparator: gruppe I
Taliderm™ bandage påført indtil næste planlagte bandageskift (op til otte timer), og derefter erstattet af en gazeforbinding
|
taliderm™ bandagepåføring én gang
Taliderm™ forbindingspåføring op til tre påføringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være hastigheden af sårheling (bedømt som procent fuldstændig sårlukning) ved de to (2) og tre (3) ugers opfølgningsbesøg.
Tidsramme: to og tre uger
|
to og tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af sårinfektion
Tidsramme: to og tre uger
|
to og tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2008
Først opslået (Skøn)
29. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-2007-0709-H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .