Estudo Piloto Comparando o Curativo Taliderm™ Versus Padrão de Cuidado para Incisão Aberta e Drenagem de Feridas
16 de março de 2015 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Avaliar a cicatrização de feridas com o uso do curativo Taliderm™ e compará-lo ao curativo úmido a seco no tratamento de feridas abertas após incisão e drenagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com abscesso de tecidos moles que resultará em feridas cirúrgicas abertas maiores ou iguais a 4 cm em qualquer dimensão
- A ferida exigirá mudanças de curativo em série
- Maior ou igual a 18 anos
- Capacidade de obter consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Gravidez
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo II
Curativo Taliderm™ aplicado até a próxima troca de curativo programada (até oito horas), depois substituído por um curativo de gaze.
As trocas de curativos de gaze continuarão de acordo com o padrão de atendimento até as visitas de acompanhamento agendadas (primeira ou segunda visita).
Nas visitas de acompanhamento agendadas, o sujeito terá um curativo Taliderm™ aplicado e deixado no local até a próxima troca de curativo programada (até oito horas), então continuará o padrão de cuidados com as trocas de curativo de gaze úmida para seca até a próxima consulta agendada -up visita.
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aplicação do curativo taliderm™ uma vez
Aplicação do curativo Taliderm™ até três aplicações
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Outro: III
curativo úmido a seco padrão com gaze
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curativo úmido a seco padrão de cuidado
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Comparador Ativo: grupo I
Curativo Taliderm™ aplicado até a próxima troca de curativo programada (até oito horas), depois substituído por um curativo de gaze
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aplicação do curativo taliderm™ uma vez
Aplicação do curativo Taliderm™ até três aplicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo primário deste estudo será a taxa de cicatrização de feridas (avaliada como porcentagem de fechamento completo da ferida) nas visitas de acompanhamento de duas (2) e três (3) semanas.
Prazo: duas e três semanas
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duas e três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ocorrência de infecção da ferida
Prazo: duas e três semanas
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duas e três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-2007-0709-H
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