Pilotstudie som sammenligner Taliderm™-bandasje versus standard for pleie for åpent snitt og drenering av sår
16. mars 2015 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
For å evaluere sårheling med bruk av Taliderm™-bandasje og sammenligne det med våt til tørr bandasje ved behandling av åpne sår etter snitt og drenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med bløtvevsabscess som vil resultere i åpne operasjonssår større enn eller lik 4 cm i alle dimensjoner
- Såret vil kreve serieforbindingsskift
- Større enn eller lik 18 år
- Evne til å innhente informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente informert samtykke
- Svangerskap
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Taliderm™-bandasjen påføres til neste planlagte bandasjeskifte (opptil åtte timer), og deretter erstattet med en gasbind.
Skift av gasbind vil fortsette etter standard behandling frem til de planlagte oppfølgingsbesøkene (første eller andre besøk).
Ved de planlagte oppfølgingsbesøkene vil forsøkspersonen ha en Taliderm™-bandasje påført og liggende på plass til neste planlagte bandasjebytte (opptil åtte timer), deretter fortsetter standardbehandlingen våt til tørr gasbindforbinding til neste planlagte etterfølgelse -besøk.
|
taliderm™ bandasjepåføring én gang
Taliderm™ bandasjepåføring opptil tre påføringer
|
|
Annen: III
standard våt til tørr dressing med gasbind
|
våt til tørr dressing standard pleie
|
|
Aktiv komparator: gruppe I
Taliderm™-bandasje påført til neste planlagte bandasjeskifte (opptil åtte timer), deretter erstattet av en gasbindbandasje
|
taliderm™ bandasjepåføring én gang
Taliderm™ bandasjepåføring opptil tre påføringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunktet for denne studien vil være sårhelingshastigheten (bedømt som prosent fullstendig sårlukking) ved de to (2) og tre (3) ukers oppfølgingsbesøkene.
Tidsramme: to og tre uker
|
to og tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av sårinfeksjon
Tidsramme: to og tre uker
|
to og tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-2007-0709-H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .