Pilotstudie zum Vergleich des Taliderm™-Verbands mit dem Pflegestandard für offene Inzision und Drainage von Wunden
16. März 2015 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Bewertung der Wundheilung unter Verwendung des Taliderm™-Verbands und Vergleich mit einem Nass-zu-Trocken-Verband bei der Behandlung offener Wunden nach Inzision und Drainage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten mit Weichgewebeabszess, der zu einer offenen Operationswunde von mindestens 4 cm in jeder Dimension führt
- Die Wunde erfordert einen fortlaufenden Verbandswechsel
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
- Schwangerschaft
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Der Taliderm™-Verband wird bis zum nächsten planmäßigen Verbandswechsel (bis zu acht Stunden) angelegt und dann durch einen Mullverband ersetzt.
Der Wechsel des Mullverbands wird gemäß dem Behandlungsstandard bis zu den geplanten Nachsorgeuntersuchungen (erster oder zweiter Besuch) fortgesetzt.
Bei den planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen wird dem Probanden ein Taliderm™-Verband angelegt und bis zum nächsten planmäßigen Verbandswechsel (bis zu acht Stunden) belassen, dann wird der Standardpflege-Wechsel des nassen bis trockenen Mullverbands bis zum nächsten planmäßigen Folgetermin fortgesetzt -Up-Besuch.
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taliderm™ Verband einmal auftragen
Taliderm™-Verbandanwendung bis zu drei Anwendungen
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Sonstiges: III
Standard-Nass-Trocken-Verband mit Gaze
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Nass-zu-Trocken-Verband Pflegestandard
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Der Taliderm™-Verband wird bis zum nächsten planmäßigen Verbandswechsel (bis zu acht Stunden) angelegt und dann durch einen Mullverband ersetzt
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taliderm™ Verband einmal auftragen
Taliderm™-Verbandanwendung bis zu drei Anwendungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die Wundheilungsrate (beurteilt als Prozentsatz des vollständigen Wundverschlusses) bei den zwei (2) und drei (3) Wochen dauernden Nachsorgeuntersuchungen sein.
Zeitfenster: zwei und drei Wochen
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zwei und drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von Wundinfektionen
Zeitfenster: zwei und drei Wochen
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zwei und drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-2007-0709-H
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