Pilotní studie porovnávající obvaz Taliderm™ se standardní péčí pro otevřenou incizi a drenáž ran
16. března 2015 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Vyhodnotit hojení ran s použitím obvazu Taliderm™ a porovnat jej s vlhkým až suchým obvazem při léčbě otevřených ran po incizi a drenáži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s abscesem měkkých tkání, který bude mít za následek otevřené chirurgické rány větší nebo rovné 4 cm v jakémkoliv rozměru
- Rána bude vyžadovat sériové výměny obvazu
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Schopnost získat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Těhotenství
- Vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Obvaz Taliderm™ aplikován do další plánované výměny obvazu (až osm hodin), poté nahrazen gázovým obvazem.
Výměna gázového obvazu bude pokračovat podle standardní péče až do plánovaných následných návštěv (první nebo druhá návštěva).
Při plánovaných následných návštěvách bude subjektu aplikován obvaz Taliderm™ a ponechán na místě až do další plánované výměny obvazu (až osm hodin), poté bude pokračovat ve standardní péči výměny obvazu za mokra do sucha až do dalšího plánovaného sledování. - návštěva.
|
jednorázová aplikace obvazu taliderm™
Aplikace obvazu Taliderm™ až tři aplikace
|
|
Jiný: III
standardní mokré až suché krytí s gázou
|
mokrý až suchý obvaz standardní péče
|
|
Aktivní komparátor: skupina I
Obvaz Taliderm™ aplikován do další plánované výměny obvazu (až osm hodin), poté nahrazen gázovým obvazem
|
jednorázová aplikace obvazu taliderm™
Aplikace obvazu Taliderm™ až tři aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem této studie bude rychlost hojení ran (posuzováno jako procento úplného uzavření rány) při dvou (2) a třech (3) týdnech následných návštěv.
Časové okno: dva a tři týdny
|
dva a tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce rány
Časové okno: dva a tři týdny
|
dva a tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-2007-0709-H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .