Pilottitutkimus, jossa verrataan Taliderm™-sidoksia ja avoviiltojen ja haavojen tyhjennyksen hoitostandardeja
maanantai 16. maaliskuuta 2015 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Arvioida haavan paranemista Taliderm™-sidoksella ja verrata sitä märkä-kuiviin sidoksiin avohaavojen hoidossa viillon ja vedenpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pehmytkudospaise, joka johtaa avoimiin leikkaushaavoihin, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4 cm missä tahansa ulottuvuudessa
- Haava vaatii sarjasidoksen vaihdon
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
- Mahdollisuus saada tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Taliderm™-sidos levitetään seuraavaan suunniteltuun sidoksen vaihtoon asti (enintään kahdeksan tuntia), jonka jälkeen se korvataan sideharsosidoksella.
Harsosidoksen vaihtoa jatketaan hoitostandardin mukaan määrättyihin seurantakäynteihin (ensimmäinen tai toinen käynti).
Suunnitellun seurantakäynnin aikana tutkittavalle asetetaan Taliderm™-sidos ja jätetään paikalleen seuraavaan aikataulun mukaiseen sidoksen vaihtoon asti (enintään kahdeksan tuntia), minkä jälkeen hän jatkaa normaalia hoitoa märkä-kuiva sideharsosidoksen vaihtoa seuraavaan ajoitettuun seurantaan asti. -vierailu.
|
taliderm™-sidoksen levitys kerran
Taliderm™ sidossovellus jopa kolmeen levitykseen
|
|
Muut: III
tavallinen märkä-kuivasidos sideharsolla
|
märästä kuivaan sidosten hoitostandardi
|
|
Active Comparator: ryhmä I
Taliderm™-sidos levitetään seuraavaan suunniteltuun sidoksen vaihtoon asti (enintään kahdeksan tuntia), jonka jälkeen se korvataan sideharsosidoksella
|
taliderm™-sidoksen levitys kerran
Taliderm™ sidossovellus jopa kolmeen levitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on haavan paranemisnopeus (arvioitu haavan täydellisen sulkeutumisen prosentteina) kahdella (2) ja kolmella (3) viikon seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: kaksi ja kolme viikkoa
|
kaksi ja kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haavainfektion esiintyminen
Aikaikkuna: kaksi ja kolme viikkoa
|
kaksi ja kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-2007-0709-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .