Estudio piloto que compara el apósito Taliderm™ con el tratamiento estándar para incisión abierta y drenaje de heridas
16 de marzo de 2015 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Evaluar la cicatrización de heridas con el uso del apósito Taliderm™ y compararlo con un apósito húmedo o seco en el tratamiento de heridas abiertas después de la incisión y el drenaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con absceso de tejido blando que resultará en heridas quirúrgicas abiertas mayores o iguales a 4 cm en cualquier dimensión
- La herida requerirá cambios de vendaje en serie
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Capacidad para obtener el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- El embarazo
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo II
Apósito Taliderm™ aplicado hasta el próximo cambio de apósito programado (hasta ocho horas), luego reemplazado por un apósito de gasa.
Los cambios de apósitos de gasa continuarán según el estándar de atención hasta las visitas de seguimiento programadas (primera o segunda visita).
En las visitas de seguimiento programadas, al sujeto se le aplicará un apósito Taliderm™ y se lo dejará en su lugar hasta el próximo cambio de apósito programado (hasta ocho horas), luego continuará con los cambios de apósito de gasa húmeda a seca con el cuidado estándar hasta el próximo seguimiento programado. -visita arriba.
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aplicación del apósito taliderm™ una vez
Aplicación de apósitos Taliderm™ hasta tres aplicaciones
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Otro: Tercero
vendaje húmedo a seco estándar con gasa
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vendaje húmedo a seco estándar de cuidado
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Comparador activo: grupo yo
Apósito Taliderm™ aplicado hasta el próximo cambio de apósito programado (hasta ocho horas), luego reemplazado por un apósito de gasa
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aplicación del apósito taliderm™ una vez
Aplicación de apósitos Taliderm™ hasta tres aplicaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El criterio principal de valoración de este estudio será la tasa de cicatrización de heridas (considerada como el porcentaje de cierre completo de la herida) en las visitas de seguimiento de dos (2) y tres (3) semanas.
Periodo de tiempo: dos y tres semanas
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dos y tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aparición de infección de la herida
Periodo de tiempo: dos y tres semanas
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dos y tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: John G Myers, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-2007-0709-H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .