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死後画像と解剖による脳奇形における皮質発達の異常の比較

2013年12月2日 更新者:Susan Blaser、The Hospital for Sick Children
脳組織は著しく脆弱であるため、剖検における胎児の脳の検査は技術的に困難です。 研究によると、死後の胎児MRは、胎児の脳と脊椎の全体的な構造異常を検査するのに特に有用であることがわかっています。 私たちは最近、胎児の解剖精密検査のための放射線学的研究の一部として死後MRを組み込みました。 同じ MR データを使用して、脳の正常な層状構造 (層状組織とも呼ばれます) の発達も評価できます。 先天奇形では、この脳の層状組織が乱れることがよくあります。 私たちの目的は、構造的 MR と、発達中の脳の組織を評価するのに適した拡散テンソル イメージングと呼ばれる MR シーケンスの一種を使用して、死後の脳の層状組織の乱れを MR で研究することです。 死後の MR 所見は病理組織学のゴールドスタンダードと比較されます。 これは、脳奇形における灰白質と白質の異常な発達を理解するのに役立ちます。 脳奇形における異常な層構造の研究から得られた知識は、MRIを使用した子宮内胎児脳奇形の将来の研究の参考となるでしょう。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

  1. 剖検は、臨床的適応に基づいて、現在受け入れられている基準に従ってマウント サイナイ病院で行われます。 最初に胎児の肉眼検査が行われ、その後 2 週間かけて組織を固定するために臓器の摘出が行われます。 その後、病児病院で脳がMRIでスキャンされます。 脳は、10% ホルマリンを含む気密容器に入れて輸送し、パラフィンで裏打ちされたテープで密封します。 MRI検査の前に、すべての脳は匿名化され、番号でコード化されます。 MR イメージングの後、組織はマウント サイナイ病院で通常の方法で検査、サンプリングされ、報告されます。
  2. 脳奇形が疑われる場合には、死後MRが解剖検査の一部として組み込まれる。 死後 MR は、死後神経画像診断の専門知識が利用できるため、病児病院で行われ、画像処理は 1.5T GE CV/I MRI 磁石 (General Electric、ウィスコンシン州ミルウォーキー) を使用して行われます。 組織固定の不必要な遅延を避けるために、死後 MR は解剖と組織固定後に実行されます。 標本は、パラフィン裏地付きテープで密封された、10% ホルマリンを含む気密容器内でスキャンされます。 構造死後MRには、コロナルスピンエコーT1(TR=517msec、TE=10msec、FOV=18cm、スライス厚=20-30mm、マトリックス=320x256)、アキシャルSPGR(TR=23msec、TE=8msec、FOV=18cm、スライス厚さ=1.1mm、 マトリックス=256x256) および 3 面での T2 イメージング (TR=4115msec、TE=115msec、FOV=16cm、スライス厚=20-30mm、マトリックス=320x256)。 拡散テンソルイメージング(TR=8300msec、TE=99msec、FOV=180mm、スライス厚=2-3mm、b=700mm/sec2、NEX=8、マトリックス=128x128、25方向)を冠状面で実行し、剖検における脳組織の組織切片。
  3. 分析。 構造 MR および拡散テンソル イメージング上の胎児大脳の層状組織が評価されます。 特に、胚芽基質、中間ゾーン、サブプレート、および皮質が評価されます。 これを病理組織学のゴールドスタンダードと比較します。 皮質脊髄路の有無も評価され、肉眼検査や組織切片と比較されます。
  4. 統計分析。 胎児大脳の異常な層状組織を評価する際の剖検のゴールドスタンダードと比較した、構造テンソルイメージングと拡散テンソルイメージングの両方の死後MRの感度、特異性、精度が評価されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胎児の死後脳40個、脳奇形の疑いがあると診断

説明

包含基準:

  • 脳奇形の出生前診断が疑われ、奇形をさらに評価するために解剖とMRIを受ける予定
  • 妊娠18週以降

除外基準:

  • 組織固定前の組織標本の重大な自己分解

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
脳奇形が疑われる場合には、死後MRが解剖検査の一部として組み込まれる。 イメージングは​​ 1.5T GE CV/I MRI マグネットを使用して行われます。 標本は固定後に、脳のサイズに応じて 8 チャンネルの頭部コイルまたは 8 チャンネルの膝コイルを使用してスキャンされます。 構造死後 MR には、3 つの平面でのスピンエコー T1、アキシャル SPGR、および T2 イメージングが含まれます。 拡散テンソル イメージングは​​冠状面で実行されます。
剖検は、臨床的適応に基づいて、受け入れられた基準に従って行われます。 最初に胎児の肉眼検査が行われ、その後 2 週間かけて組織を固定するために臓器の摘出が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan Blaser、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (予想される)

2009年8月1日

研究の完了 (予想される)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000011050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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