Comparación del desarrollo cortical anormal en malformaciones cerebrales en imágenes post mortem con autopsia
2 de diciembre de 2013 actualizado por: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
El examen del cerebro fetal en la autopsia es técnicamente desafiante debido a la marcada fragilidad del tejido cerebral.
Los estudios han encontrado que la RM fetal post mórtem es particularmente útil para examinar anomalías estructurales macroscópicas en el cerebro y la columna vertebral del feto.
Recientemente hemos incluido la RM post mortem como parte de los estudios radiológicos para el estudio de la autopsia fetal.
Usando los mismos datos de RM, también se puede evaluar el desarrollo de capas normales del cerebro, también llamada organización laminar.
Esta organización laminar del cerebro a menudo se altera en las malformaciones congénitas.
Nuestro objetivo es estudiar la alteración en la organización laminar del cerebro post mórtem con RM, usando RM estructural y un tipo de secuencia de RM llamada imagen de tensor de difusión, que es muy adecuada para evaluar la organización del cerebro en desarrollo.
Los hallazgos de la RM post mórtem se compararán con el patrón oro de la histopatología.
Esto nos ayudará a comprender el desarrollo anormal de la sustancia gris y blanca en las malformaciones cerebrales.
El conocimiento obtenido del estudio de la organización laminar anormal en las malformaciones cerebrales servirá como referencia para futuros estudios de malformaciones cerebrales fetales en el útero mediante resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La autopsia se realizará en el Hospital Mount Sinai de acuerdo con los estándares actuales aceptados, según las indicaciones clínicas. Inicialmente se realizará un examen macroscópico del feto, seguido de la extracción del órgano para la fijación del tejido durante un período de dos semanas. Luego se escanea el cerebro con resonancia magnética en el Hospital for Sick Children. El cerebro se transporta en un recipiente hermético que contiene formalina al 10% y se sella con cinta revestida de parafina. Todos los cerebros serán anonimizados y codificados con un número antes del examen de resonancia magnética. Después de la resonancia magnética, se examinará el tejido, se tomarán muestras y se informará de la manera habitual en el Hospital Mount Sinai.
- La RM post mortem se incluirá como parte del examen de autopsia en casos de sospecha de malformaciones cerebrales. La RM post mórtem se realizará en el Hospital for Sick Children debido a la disponibilidad de experiencia en neuroimágenes post mórtem y las imágenes se realizarán utilizando un imán de 1,5 T GE CV/I MRI (General Electric, Milwaukee, WI). La RM post mortem se realizará después de la disección y la fijación del tejido para evitar cualquier retraso innecesario en la fijación del tejido. La muestra se escaneará en un recipiente hermético que contenga formalina al 10%, sellado con cinta revestida de parafina. La RM post mortem estructural incluirá eco de espín coronal T1 (TR = 517 ms, TE = 10 ms, FOV = 18 cm, espesor de corte = 20-30 mm, matriz = 320x256), SPGR axial (TR = 23 ms, TE = 8 ms, FOV = 18 cm, espesor de la rebanada = 1,1 mm, matriz=256x256) e imágenes T2 en tres planos (TR=4115mseg, TE=115mseg, FOV=16cm, espesor de corte=20-30mm, matriz=320x256). Se realizarán imágenes con tensor de difusión (TR=8300mseg, TE=99mseg, FOV=180mm, espesor de corte=2-3mm, b=700mm/sec2, NEX=8, matriz=128x128, 25 direcciones) en el plano coronal para igualar el cortes histológicos de tejido cerebral en autopsia.
- Análisis. Se evaluará la organización laminar del cerebro fetal en imágenes de RM estructural y tensor de difusión. En particular, se evaluará la matriz germinal, la zona intermedia, la subplaca y la corteza. Esto se comparará con el estándar de oro de la histopatología. También se evaluará la presencia o ausencia de tractos corticoespinales y se comparará con el examen macroscópico y los cortes histológicos.
- Análisis estadístico. Se evaluará la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la RM post mórtem, tanto estructural como de tensor de difusión, en comparación con el estándar de oro de la autopsia para evaluar la organización laminar anormal del cerebro fetal.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 cerebros fetales post mortem, con sospecha diagnóstica de malformación cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de diagnóstico prenatal de malformación cerebral que se someterá a autopsia y resonancia magnética para evaluar más a fondo las malformaciones
- más de 18 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- autólisis significativa de muestras de tejido antes de la fijación del tejido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
|
La RM post mortem se incluirá como parte del examen de autopsia en casos de sospecha de malformaciones cerebrales.
Las imágenes se realizarán con un imán de resonancia magnética CV/I GE de 1,5 T.
La muestra se escanea, después de la fijación, utilizando una bobina de cabeza de 8 canales o una bobina de rodilla de 8 canales, según el tamaño del cerebro.
La RM estructural post mórtem incluirá imágenes de eco de espín T1, SPGR axial y T2 en tres planos.
Las imágenes de tensor de difusión se realizarán en el plano coronal.
La autopsia se realizará de acuerdo con las normas aceptadas, en función de las indicaciones clínicas.
Inicialmente se realizará un examen macroscópico del feto, seguido de la extracción del órgano para la fijación del tejido durante un período de dos semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000011050
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Malformación cerebral
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto
Ensayos clínicos sobre Imágenes de RM
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Wolfson Brain Imaging...ReclutamientoEspondilosis cervical con mielopatía | Mielopatía cervical degenerativaReino Unido
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoFascitis plantar | Diagnosticar enfermedadPavo
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityTerminadoInflamación | Síndrome de Sjogren | Glándula; InflamaciónPavo
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminadoInsuficiencia cardíaca diastólicaFrancia
-
University of LouisvilleTerminado
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoNeoplasias pancreáticas | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Diverticulitis | Neoplasia Hepatobiliar | Obstrucción intestinal | Cáncer del Tracto Gastrointestinal | Estoma Ileostomía | Isquemia intestinal | Anormalidad del Tracto Gastrointestinal | Trastornos sintomáticos...Alemania
-
Charite University, Berlin, GermanyDesconocidoCáncer colonrectal | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Poliposis adenomatosa familiar | Colitis de Crohn | Colitis ulcerosa crónica | Colitis ulcerosa en remisión | Bolsa ilealAlemania
-
Orion Corporation, Orion PharmaTerminado
-
RWTH Aachen UniversityTerminado
-
RenJi HospitalReclutamientoSalida cardíacaPorcelana