Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání abnormálního kortikálního vývoje u malformací mozku na postmortálním zobrazení s pitvou

2. prosince 2013 aktualizováno: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
Vyšetření mozku plodu při pitvě je technicky náročné kvůli výrazné křehkosti mozkové tkáně. Studie zjistily, že postmortální MR plodu je zvláště užitečná při zkoumání hrubých strukturálních abnormalit v mozku a páteři plodu. Nedávno jsme zařadili postmortální MR jako součást radiologických studií pro fetální pitvu. Pomocí stejných dat MR lze také posoudit vývoj normálního vrstvení mozku, nazývaného také laminární organizace. Tato laminární organizace mozku bývá u vrozených vývojových vad často narušena. Naším cílem je studovat poruchu laminární organizace posmrtného mozku pomocí MR pomocí strukturální MR a typu sekvence MR nazývané difuzní tensor imaging, který je vhodný pro hodnocení organizace vyvíjejícího se mozku. Posmrtné nálezy na MR budou porovnány se zlatým standardem histopatologie. To nám pomůže pochopit abnormální vývoj šedé a bílé hmoty mozkových malformací. Poznatky získané studiem abnormální laminární organizace u malformací mozku budou sloužit jako reference pro budoucí studie malformací mozku plodu in-utero pomocí MRI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pitva bude provedena v nemocnici Mount Sinai v souladu s přijatými současnými standardy na základě klinických indikací. Nejprve se provede makroskopické vyšetření plodu a následně odběr orgánu pro fixaci tkáně po dobu dvou týdnů. Mozek je pak skenován magnetickou rezonancí v Nemocnici pro nemocné děti. Mozek je transportován ve vzduchotěsné nádobě obsahující 10 % formalínu a utěsněný parafínovou páskou. Všechny mozky budou před vyšetřením magnetickou rezonancí anonymizovány a označeny číslem. Po zobrazení MR bude tkáň vyšetřena, odebrána vzorky a hlášena obvyklým způsobem v nemocnici Mount Sinai.
  2. Postmortální MR bude zařazena jako součást pitevního vyšetření v případech podezření na malformace mozku. Postmortální MR bude provedena v Nemocnici pro nemocné děti kvůli dostupnosti odborných znalostí v oblasti postmortálního neurozobrazování a zobrazování bude prováděno pomocí 1,5T GE CV/I MRI magnetu (General Electric, Milwaukee, WI). Postmortální MR bude provedena po disekci a fixaci tkáně, aby se zabránilo zbytečnému zpoždění fixace tkáně. Vzorek bude skenován ve vzduchotěsné nádobě obsahující 10% formalín, utěsněné páskou potaženou parafínem. Strukturální posmrtná MR bude zahrnovat koronální spin-echo T1 (TR=517ms, TE=10ms, FOV=18cm, tloušťka řezu=20-30mm, matrice=320x256), axiální SPGR (TR=23ms, TE=8ms, FOV=18cm, tloušťka plátku = 1,1 mm, matrix=256x256) a T2 zobrazení ve třech rovinách (TR=4115msec, TE=115msec, FOV=16cm, tloušťka řezu=20-30mm, matrix=320x256). Zobrazování tenzoru difúze (TR=8300 ms, TE=99 ms, FOV=180 mm, tloušťka řezu=2–3 mm, b=700 mm/s2, NEX=8, matrice=128x128, 25 směrů) bude provedeno v koronální rovině, aby odpovídalo histologické řezy mozkové tkáně při pitvě.
  3. Analýza. Bude hodnocena laminární organizace velkého mozku plodu na strukturálním MR a difúzním tenzorovém zobrazení. Zejména bude hodnocena germinální matrice, střední zóna, subplate a kůra. To bude porovnáno se zlatým standardem histopatologie. Přítomnost nebo nepřítomnost kortikospinálních drah bude také posouzena a porovnána s makroskopickým vyšetřením a histologickými řezy.
  4. Statistická analýza. Bude hodnocena senzitivita, specificita a přesnost posmrtné MR, a to jak strukturálního, tak difuzního tenzorového zobrazení, ve srovnání se zlatým standardem pitvy při hodnocení abnormální laminární organizace fetálního velkého mozku.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 post mortem mozků plodu s podezřením na malformaci mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na prenatální diagnózu malformace mozku, která podstoupí pitvu a MRI k dalšímu posouzení malformací
  • nad 18 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • významná autolýza tkáňových vzorků před fixací tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Postup: MR zobrazování
Postmortální MR bude zařazena jako součást pitevního vyšetření v případech podezření na malformace mozku. Zobrazování bude provedeno pomocí magnetu 1,5T GE CV/I MRI. Vzorek je po fixaci snímán pomocí 8-kanálové hlavové cívky nebo 8-kanálové kolenní cívky, v závislosti na velikosti mozku. Strukturální postmortální MR bude zahrnovat spin-echo T1, axiální SPGR a T2 zobrazení ve třech rovinách. Difúzní tenzorové zobrazení bude provedeno v koronální rovině.
Postup: Pitva
Pitva bude provedena podle přijatých standardů, na základě klinických indikací. Nejprve bude provedeno makroskopické vyšetření plodu, následované odebráním orgánu pro fixaci tkáně po dobu dvou týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000011050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malformace mozku

Klinické studie na MR zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit