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Comparaison du développement cortical anormal dans les malformations cérébrales sur l'imagerie post-mortem avec l'autopsie

2 décembre 2013 mis à jour par: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
L'examen du cerveau fœtal à l'autopsie est techniquement difficile en raison de la fragilité marquée du tissu cérébral. Des études ont montré que l'IRM fœtale post-mortem était particulièrement utile pour examiner les anomalies structurelles flagrantes du cerveau et de la colonne vertébrale du fœtus. Nous avons récemment inclus l'IRM post-mortem dans les études radiologiques pour le bilan d'autopsie fœtale. En utilisant les mêmes données IRM, le développement de la stratification normale du cerveau, également appelée organisation laminaire, peut également être évalué. Cette organisation laminaire du cerveau est souvent perturbée dans les malformations congénitales. Notre objectif est d'étudier la perturbation de l'organisation laminaire du cerveau post-mortem par IRM, en utilisant l'IRM structurelle et un type de séquence IRM appelée imagerie du tenseur de diffusion, bien adaptée à l'évaluation de l'organisation du cerveau en développement. Les résultats de l'IRM post-mortem seront comparés à l'étalon-or de l'histopathologie. Cela nous aidera à comprendre le développement anormal de la matière grise et blanche dans les malformations cérébrales. Les connaissances acquises grâce à l'étude de l'organisation laminaire anormale dans les malformations cérébrales serviront de référence pour les futures études sur les malformations cérébrales fœtales in utero à l'aide de l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'autopsie sera pratiquée à l'hôpital Mount Sinai selon les normes actuelles acceptées, sur la base des indications cliniques. L'examen macroscopique du fœtus sera effectué initialement, suivi du prélèvement d'organes pour la fixation des tissus pendant une période de deux semaines. Le cerveau est ensuite scanné par IRM à l'Hospital for Sick Children. Le cerveau est transporté dans un récipient hermétique contenant 10 % de formol et scellé avec du ruban adhésif doublé de paraffine. Tous les cerveaux seront anonymisés et codés avec un numéro avant l'examen IRM. Après l'imagerie par résonance magnétique, le tissu sera examiné, échantillonné et rapporté de la manière habituelle à l'hôpital Mount Sinai.
  2. L'IRM post-mortem sera incluse dans le cadre de l'examen d'autopsie en cas de suspicion de malformations cérébrales. L'IRM post-mortem sera réalisée à l'Hospital for Sick Children en raison de la disponibilité de l'expertise en neuroimagerie post-mortem et l'imagerie sera réalisée à l'aide d'un aimant IRM 1.5T GE CV/I (General Electric, Milwaukee, WI). Une IRM post-mortem sera réalisée après la dissection et la fixation des tissus pour éviter tout retard inutile dans la fixation des tissus. Le spécimen sera scanné dans un récipient hermétique contenant du formol à 10 %, scellé avec du ruban adhésif doublé de paraffine. L'IRM structurale post-mortem comprendra l'écho de spin coronal T1 (TR = 517 msec, TE = 10 msec, FOV = 18 cm, épaisseur de tranche = 20-30 mm, matrice = 320x256), SPGR axial (TR = 23 msec, TE = 8 msec, FOV = 18 cm, épaisseur de tranche = 1,1 mm, matrice=256x256) et imagerie T2 dans trois plans (TR=4115msec, TE=115msec, FOV=16cm, épaisseur de coupe=20-30mm, matrice=320x256). L'imagerie du tenseur de diffusion (TR = 8300 msec, TE = 99 msec, FOV = 180 mm, épaisseur de coupe = 2-3 mm, b = 700 mm/sec2, NEX = 8, matrice = 128x128, 25 directions) sera réalisée dans le plan coronal pour correspondre à la coupes histologiques de tissu cérébral en autopsie.
  3. Analyse. L'organisation laminaire du cerveau fœtal en IRM structurale et en imagerie du tenseur de diffusion sera évaluée. En particulier, la matrice germinale, la zone intermédiaire, la sous-plaque et le cortex seront évalués. Ceci sera comparé à l'étalon-or de l'histopathologie. La présence ou l'absence de voies cortico-spinales sera également évaluée et comparée à l'examen macroscopique et aux coupes histologiques.
  4. Analyses statistiques. La sensibilité, la spécificité et la précision de l'IRM post-mortem, à la fois structurelle et d'imagerie du tenseur de diffusion, par rapport à l'étalon-or de l'autopsie pour évaluer l'organisation laminaire anormale du cerveau fœtal seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 cerveaux fœtaux post mortem, avec suspicion de malformation cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion de diagnostic prénatal de malformation cérébrale qui subira une autopsie et une IRM pour évaluer davantage les malformations
  • au dessus de 18 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • autolyse importante des échantillons de tissus avant la fixation des tissus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Procédure: Imagerie RM
L'IRM post-mortem sera incluse dans le cadre de l'examen d'autopsie en cas de suspicion de malformations cérébrales. L'imagerie sera réalisée à l'aide d'un aimant 1.5T GE CV/I MRI. L'échantillon est scanné, après fixation, à l'aide d'une bobine de tête à 8 canaux ou d'une bobine de genou à 8 canaux, en fonction de la taille du cerveau. L'IRM structurelle post-mortem comprendra l'imagerie spin-écho T1, SPGR axiale et T2 dans trois plans. L'imagerie du tenseur de diffusion sera réalisée dans le plan coronal.
Procédure: Autopsie
L'autopsie sera effectuée selon les normes acceptées, en fonction des indications cliniques. L'examen macroscopique du fœtus sera effectué dans un premier temps, suivi du prélèvement d'organes pour la fixation des tissus pendant une période de deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Première publication (Estimation)

30 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000011050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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