Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalin aivokuoren kehityksen vertailu aivojen epämuodostumissa kuolemanjälkeisessä kuvantamisessa ruumiinavauksella

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
Sikiön aivojen tutkiminen ruumiinavauksessa on teknisesti haastavaa aivokudoksen huomattavan haurauden vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kuolemanjälkeinen sikiön MR on erityisen hyödyllinen tutkittaessa sikiön aivojen ja selkärangan vakavia rakenteellisia poikkeavuuksia. Olemme äskettäin sisällyttäneet kuolemanjälkeisen MR-tutkimuksen osaksi sikiön ruumiinavauksen röntgentutkimuksia. Samoja MR-tietoja käyttämällä voidaan myös arvioida aivojen normaalin kerrostumisen kehittymistä, jota kutsutaan myös laminaariseksi organisaatioksi. Tämä aivojen laminaarinen organisaatio häiriintyy usein synnynnäisissä epämuodostumissa. Tavoitteenamme on tutkia postmortem-aivojen laminaarisen organisoitumisen häiriöitä MR:llä käyttämällä rakenteellista MR:tä ja diffuusiotensorikuvauksen tyyppistä MR-sekvenssiä, joka soveltuu hyvin kehittyvien aivojen organisoitumisen arvioimiseen. Post mortem MR-löydöksiä verrataan histopatologian kultastandardiin. Tämä auttaa meitä ymmärtämään harmaan ja valkoisen aineen epänormaalia kehitystä aivojen epämuodostumissa. Epänormaalin laminaarisen organisaation tutkimisesta aivojen epämuodostumissa saatu tieto toimii referenssinä tuleville sikiön aivojen epämuodostumien kohdunsisäisille tutkimuksille MRI:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ruumiinavaus suoritetaan Mount Sinai -sairaalassa hyväksyttyjen nykyisten standardien mukaisesti kliinisten indikaatioiden perusteella. Aluksi sikiölle tehdään makroskooppinen tutkimus, jonka jälkeen elinten poisto kudoskiinnitystä varten kahden viikon ajan. Tämän jälkeen aivot skannataan magneettikuvauksella sairaiden lasten sairaalassa. Aivot kuljetetaan ilmatiiviissä säiliössä, joka sisältää 10 % formaliinia ja suljetaan parafiinivuoratulla teipillä. Kaikki aivot anonymisoidaan ja koodataan numerolla ennen MRI-tutkimusta. MR-kuvauksen jälkeen kudos tutkitaan, siitä otetaan näytteitä ja raportoidaan tavalliseen tapaan Mount Sinai -sairaalassa.
  2. Postmortem MR sisällytetään osana ruumiinavaustutkimusta, jos epäillään aivojen epämuodostumia. Postmortem MR suoritetaan sairaiden lasten sairaalassa, koska on saatavilla asiantuntemusta post mortem neuroimaging ja kuvantaminen tehdään käyttämällä 1.5T GE CV/I MRI-magneettia (General Electric, Milwaukee, WI). Postmortem MR suoritetaan dissektion ja kudoskiinnityksen jälkeen tarpeettoman kudoskiinnityksen viivästymisen välttämiseksi. Näyte skannataan ilmatiiviiseen astiaan, joka sisältää 10 % formaliinia ja joka on suljettu parafiinivuoratulla teipillä. Rakenteellinen post mortem MR sisältää koronaalisen spin-kaiun T1 (TR = 517 ms, TE = 10 ms, FOV = 18 cm, viipaleen paksuus = 20-30 mm, matriisi = 320 x 256), aksiaalisen SPGR:n (TR = 23 ms, TE = 8 ms, FOV = 18 cm, viipaleen paksuus = 1,1 mm, matriisi = 256 x 256) ja T2-kuvaus kolmessa tasossa (TR = 4115 ms, TE = 115 ms, FOV = 16 cm, viipaleen paksuus = 20-30 mm, matriisi = 320 x 256). Diffuusiotensorikuvaus (TR=8300ms, TE=99ms, FOV=180mm, viipaleen paksuus=2-3mm, b=700mm/s2, NEX=8, matriisi=128x128, 25 suuntaa) suoritetaan koronatasossa vastaamaan aivokudoksen histologiset leikkeet ruumiinavauksessa.
  3. Analyysi. Sikiön aivojen laminaarista organisaatiota arvioidaan rakenteellisella MR- ja diffuusiotensorikuvauksella. Erityisesti itumatriisi, välivyöhyke, alalevy ja aivokuori arvioidaan. Tätä verrataan histopatologian kultastandardiin. Kortikospinaalisten teiden olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan myös ja niitä verrataan makroskooppiseen tutkimukseen ja histologisiin leikkeisiin.
  4. Tilastollinen analyysi. Arvioidaan postmortem MR:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus, sekä rakenteellisen että diffuusiotensorikuvauksen, verrattuna ruumiinavauksen kultastandardiin arvioitaessa sikiön aivojen epänormaalia laminaarista järjestystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 sikiön post mortem -aivoa, joiden epäillään olevan aivojen epämuodostumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty synnytystä edeltävä diagnoosi aivoepämuodostuksesta, jolle tehdään ruumiinavaus ja magneettikuvaus epämuodostumien arvioimiseksi tarkemmin
  • yli 18 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kudosnäytteiden merkittävä autolyysi ennen kudoskiinnitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Menettely: MR-kuvaus
Postmortem MR sisällytetään osana ruumiinavaustutkimusta, jos epäillään aivojen epämuodostumia. Kuvaus tehdään käyttämällä 1,5T GE CV/I MRI-magneettia. Näyte skannataan kiinnityksen jälkeen käyttämällä 8-kanavaista pääkierukkaa tai 8-kanavaista polvikierukkaa aivojen koosta riippuen. Rakenteellinen post mortem MR sisältää spin-echo T1-, aksiaalisen SPGR- ja T2-kuvauksen kolmessa tasossa. Diffuusiotensorikuvaus suoritetaan koronatasossa.
Menettely: Ruumiinavaus
Ruumiinavaus suoritetaan hyväksyttyjen standardien mukaisesti kliinisten indikaatioiden perusteella. Aluksi sikiölle tehdään makroskooppinen tutkimus, jonka jälkeen elinten poisto kudoskiinnitystä varten kahden viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000011050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa