Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nieprawidłowego rozwoju kory mózgowej w przypadku wad rozwojowych mózgu w obrazowaniu pośmiertnym z sekcją zwłok

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
Badanie mózgu płodu podczas autopsji jest technicznie trudne ze względu na znaczną kruchość tkanki mózgowej. Badania wykazały, że pośmiertny rezonans magnetyczny płodu jest szczególnie przydatny w badaniu poważnych nieprawidłowości strukturalnych w mózgu i kręgosłupie płodu. Niedawno włączyliśmy poubojową rezonans magnetyczny jako część badań radiologicznych do sekcji zwłok płodu. Korzystając z tych samych danych MR, można również ocenić rozwój normalnego warstwowania mózgu, zwanego również organizacją laminarną. Ta laminarna organizacja mózgu jest często zaburzona we wrodzonych wadach rozwojowych. Naszym celem jest zbadanie zaburzeń laminarnej organizacji pośmiertnego mózgu za pomocą MR, przy użyciu strukturalnego MR i rodzaju sekwencji MR zwanej obrazowaniem tensora dyfuzji, która dobrze nadaje się do oceny organizacji rozwijającego się mózgu. Wyniki pośmiertnego rezonansu magnetycznego zostaną porównane ze złotym standardem histopatologii. Pomoże nam to zrozumieć nieprawidłowy rozwój istoty szarej i białej w wadach rozwojowych mózgu. Wiedza zdobyta podczas badania nieprawidłowej organizacji laminarnej wad rozwojowych mózgu posłuży jako punkt odniesienia dla przyszłych badań wad rozwojowych mózgu płodu in utero z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Sekcja zwłok zostanie przeprowadzona w szpitalu Mount Sinai zgodnie z przyjętymi obowiązującymi standardami, w oparciu o wskazania kliniczne. Najpierw zostanie przeprowadzone badanie makroskopowe płodu, a następnie usunięcie narządu w celu utrwalenia tkanek na okres dwóch tygodni. Mózg jest następnie skanowany za pomocą rezonansu magnetycznego w szpitalu dla chorych dzieci. Mózg jest transportowany w hermetycznym pojemniku zawierającym 10% formalinę i uszczelniony taśmą wyłożoną parafiną. Wszystkie mózgi zostaną zanonimizowane i zakodowane numerem przed badaniem MRI. Po obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego tkanka zostanie zbadana, pobrana zostanie próbka i zgłoszona w zwykły sposób w szpitalu Mount Sinai.
  2. Sekcja zwłok MR zostanie uwzględniona jako część sekcji zwłok w przypadku podejrzenia wad rozwojowych mózgu. Sekcja zwłok MR zostanie przeprowadzona w Szpitalu dla Chorych Dzieci ze względu na dostępność specjalistycznej wiedzy w zakresie neuroobrazowania pośmiertnego, a obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu magnesu 1,5T GE CV/I MRI (General Electric, Milwaukee, WI). Sekcja zwłok MR zostanie przeprowadzona po sekcji i utrwaleniu tkanki, aby uniknąć niepotrzebnego opóźnienia w utrwaleniu tkanki. Próbka zostanie zeskanowana w hermetycznym pojemniku zawierającym 10% formalinę, uszczelnionym taśmą wyłożoną parafiną. Strukturalny MR pośmiertny będzie obejmował koronalne echo spinowe T1 (TR=517msec, TE=10msec, FOV=18cm, grubość warstwy=20-30mm, matrix=320x256), osiowe SPGR (TR=23msec, TE=8msec, FOV=18cm, grubość plastra=1,1mm, matrix=256x256) i obrazowanie T2 w trzech płaszczyznach (TR=4115msec, TE=115msec, FOV=16cm, grubość warstwy=20-30mm, matrix=320x256). Obrazowanie tensora dyfuzji (TR=8300ms, TE=99msec, FOV=180mm, grubość warstwy=2-3mm, b=700mm/s2, NEX=8, matrix=128x128, 25 kierunków) zostanie wykonane w płaszczyźnie czołowej, aby dopasować skrawki histologiczne tkanki mózgowej w sekcji zwłok.
  3. Analiza. Oceniona zostanie laminarna organizacja mózgowia płodu na strukturalnym MR i obrazowaniu tensora dyfuzji. W szczególności oceniana będzie macierz germinalna, strefa pośrednia, płytka podstawna i kora. Zostanie to porównane ze złotym standardem histopatologii. Oceniona zostanie również obecność lub brak dróg korowo-rdzeniowych i porównana z badaniem makroskopowym i skrawkami histologicznymi.
  4. Analiza statystyczna. Oceniona zostanie czułość, swoistość i dokładność pośmiertnego rezonansu magnetycznego, zarówno obrazowania strukturalnego, jak i tensora dyfuzji, w porównaniu ze złotym standardem autopsji w ocenie nieprawidłowej laminarnej organizacji mózgowia płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sekcja zwłok 40 mózgów płodu z podejrzeniem wady rozwojowej mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z podejrzeniem prenatalnej diagnozy wad rozwojowych mózgu, który zostanie poddany sekcji zwłok i rezonansowi magnetycznemu w celu dalszej oceny wad rozwojowych
  • powyżej 18 tygodnia ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • znaczna autoliza próbek tkanek przed utrwaleniem tkanek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Procedura: Obrazowanie MR
Sekcja zwłok MR zostanie uwzględniona jako część sekcji zwłok w przypadku podejrzenia wad rozwojowych mózgu. Obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu magnesu MRI 1,5T GE CV/I. Próbka jest skanowana, po utrwaleniu, za pomocą 8-kanałowej cewki do głowy lub 8-kanałowej cewki kolanowej, w zależności od wielkości mózgu. Strukturalny MR pośmiertny będzie obejmował obrazowanie spin-echo T1, osiowe SPGR i T2 w trzech płaszczyznach. Obrazowanie tensora dyfuzji zostanie wykonane w płaszczyźnie czołowej.
Procedura: Autopsja
Sekcja zwłok zostanie przeprowadzona zgodnie z przyjętymi standardami, w oparciu o wskazania kliniczne. Wstępnie przeprowadzone zostanie badanie makroskopowe płodu, a następnie usunięcie narządu w celu utrwalenia tkanek na okres dwóch tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000011050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady rozwojowe mózgu

Badania kliniczne na Obrazowanie MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj