Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af unormal kortikal udvikling i hjernemisdannelser på postmortem billeddannelse med obduktion

2. december 2013 opdateret af: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children
Undersøgelse af fosterhjernen ved obduktion er teknisk udfordrende på grund af markant skrøbelighed af hjernevævet. Undersøgelser har fundet postmortem føtal MR at være særlig nyttig til at undersøge grove strukturelle abnormiteter i fosterets hjerne og rygsøjle. Vi har for nylig inkluderet postmortem MR som en del af de radiologiske undersøgelser til fosterobduktion. Ved hjælp af de samme MR-data kan udviklingen af ​​normal lagdeling af hjernen, også kaldet laminar organisation, også vurderes. Denne laminære organisering af hjernen er ofte forstyrret i medfødte misdannelser. Vores mål er at studere forstyrrelsen i den laminære organisering af postmortem hjernen med MR, ved hjælp af strukturel MR og en type MR-sekvens kaldet diffusion tensor imaging, som er velegnet til at vurdere organisationen af ​​den udviklende hjerne. Postmortem MR-fundene vil blive sammenlignet med guldstandarden for histopatologi. Dette vil hjælpe os med at forstå den unormale udvikling af gråt og hvidt stof i hjernemisdannelser. Viden opnået ved at studere den unormale laminære organisation i hjernemisdannelser vil tjene som reference for fremtidige undersøgelser af føtale hjernemisdannelser in-utero ved hjælp af MR.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Obduktion vil blive udført på Mount Sinai Hospital i henhold til gældende standarder baseret på kliniske indikationer. Makroskopisk undersøgelse af fosteret vil blive udført indledningsvis, efterfulgt af organfjernelse for vævsfiksering i en periode på to uger. Herefter scannes hjernen med MR på Hospitalet for Syge Børn. Hjernen transporteres i en lufttæt beholder indeholdende 10 % formalin og forsegles med paraffinforet tape. Alle hjerner vil blive anonymiseret og kodet med et nummer forud for MR-undersøgelse. Efter MR-billeddannelse vil vævet blive undersøgt, udtaget og rapporteret på sædvanlig vis på Mount Sinai Hospital.
  2. Postmortem MR vil indgå som en del af obduktionsundersøgelsen i tilfælde af mistanke om hjernemisdannelser. Postmortem MR vil blive udført på Hospitalet for Syge Børn på grund af tilgængeligheden af ​​ekspertise inden for postmortem neuroimaging og billeddannelse vil blive udført ved hjælp af 1,5T GE CV/I MRI-magnet (General Electric, Milwaukee, WI). Postmortem MR vil blive udført efter dissektion og vævsfiksering for at undgå unødvendig forsinkelse i vævsfiksering. Prøven scannes i en lufttæt beholder indeholdende formalin 10 %, forseglet med paraffinforet tape. Strukturel postmortem MR vil omfatte koronalt spin-ekko T1 (TR=517msec, TE=10msec, FOV=18cm, skivetykkelse=20-30mm, matrix=320x256), aksial SPGR (TR=23msec, TE=8msec, FOV=18cm, skivetykkelse = 1,1 mm, matrix=256x256) og T2-billeddannelse i tre planer (TR=4115msec, TE=115msec, FOV=16cm, skivetykkelse=20-30mm, matrix=320x256). Diffusionstensor-billeddannelse (TR=8300msec, TE=99msec, FOV=180mm, skivetykkelse=2-3mm, b=700mm/sek2, NEX=8, matrix=128x128, 25 retninger) vil blive udført i koronalplanet for at matche histologiske udsnit af hjernevæv ved obduktion.
  3. Analyse. Den laminære organisering af den føtale cerebrum på strukturel MR og diffusionstensorbilleddannelse vil blive evalueret. Specielt vil germinal matrix, mellemzone, subplade og cortex blive vurderet. Dette vil blive sammenlignet med guldstandarden for histopatologi. Tilstedeværelse eller fravær af corticospinal kanaler vil også blive vurderet og sammenlignet med makroskopisk undersøgelse og histologiske snit.
  4. Statistisk analyse. Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​postmortem MR, både strukturel og diffusionstensorbilleddannelse, sammenlignet med obduktionens guldstandard ved vurdering af den unormale laminære organisation af føtal storhjernen vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 føtale post mortem hjerner, med mistænkt diagnose af hjernemisdannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om prænatal diagnose af hjernemisdannelse, som vil blive obduceret og MR for yderligere at vurdere misdannelserne
  • over 18 ugers svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant autolyse af vævsprøver før vævsfiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Procedure: MR billeddannelse
Postmortem MR vil indgå som en del af obduktionsundersøgelsen i tilfælde af mistanke om hjernemisdannelser. Billeddannelse vil blive udført ved hjælp af 1,5T GE CV/I MRI-magnet. Prøven scannes efter fiksering ved hjælp af en 8-kanals hovedspole eller 8-kanals knæspole, afhængigt af hjernens størrelse. Strukturel postmortem MR vil omfatte spin-ekko T1, aksial SPGR og T2 billeddannelse i tre planer. Diffusionstensorbilleddannelse vil blive udført i koronalplanet.
Procedure: Obduktion
Obduktion vil blive udført i henhold til accepterede standarder, baseret på kliniske indikationer. Makroskopisk undersøgelse af fosteret vil blive udført indledningsvis, efterfulgt af organfjernelse for vævsfiksering i en periode på to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Blaser, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

30. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000011050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne misdannelse

Kliniske forsøg med MR billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner