ステージ I、ステージ II、またはステージ III の乳がんの治療を受けた過体重または肥満の女性における食事と運動または通常のケア

目的:

主要な

• 乳がん治療を受けた過体重または肥満の女性の体重と体組成に対する食事と運動の介入の効果を調べること。
• 乳がん治療を受けた過体重または肥満の女性の心理的健康状態の指標と病気の再発に関連するバイオマーカーに対する食事と運動の介入の効果を調べること。

セカンダリ

• エストロゲン、C反応性タンパク質、インターロイキン-6の循環レベルを含む、体重の変化と疾患の再発および生理的健康状態に関連するバイオマーカーとの関係を調べること。
• 心理的健康状態の変化、循環するストレス ホルモン、免疫機能の指標との関係を調べる。
• より広い生活の質の側面に対する食事と運動の介入の効果を調べること。

概要: 患者はいずれかの介入群に無作為に割り付けられます。

• アーム I (ライフスタイル介入): 患者は中程度の強度の有酸素運動セッションを週に 3 ～ 5 日、24 週間受けます。 5 回の監視付きセッションに参加できない患者は、週 1 回のルーチンに追加の 1 ～ 2 回の家庭/地域ベースの運動セッションを組み込む方法についてカウンセリングを受けます。 身体活動のすべてのセッションは、身体活動ログに記録されます。 ポータブル歩数計は、毎日歩いた歩数/距離を決定するために使用されます。 患者は運動セッション中ずっと心拍数モニターを着用します。 心拍数と知覚された運動の評価は、定期的に評価されます。 運動療法のセッションでは、さまざまな認知行動テクニックを使用して、運動の順守と前向きな態度と経験を促進します。

患者には、個別の健康的な食事に関するアドバイスと、「プレート上の減量」という名前の書面による情報パケットも提供されます。 患者はまた、食事による脂肪摂取を総カロリー摂取量の 25% に減らす方法、果物と野菜を毎日 5 部以上食べる方法、繊維の摂取量を増やす方法、炭水化物を減らす方法、適度な量のアルコールを摂取する方法についてもカウンセリングを受けます。 患者は、1日の総カロリー摂取量を計算されたエネルギー必要量より600kcalに減らす方法についてもアドバイスを受けます. 個々のエネルギー必要量は、基礎代謝率と身体活動レベルの式から推定されます。 患者は、試験治療を開始する前に 3 日間の食事日誌を記入し、その後は試験中毎週続けます。 介入前と 6、12、18、24 週の日記を分析し、特に多量栄養素を調べます。 患者は週に 1 回研究助手と面会し、個々の食事日誌について話し合い、栄養摂取をさらに改善する方法を特定します。

• アーム II (通常のケア): 患者には、「バランスを正しく取る」というタイトルの一般的な健康的な食事の小冊子が提供されます。

うつ病、心理的ストレス、および生活の質は、ベースラインで評価され、その後 12 週および 25 週で評価されます。

血液サンプルは、ELISA によるインターロイキン 6、ラジオイムノアッセイによるエストラジオール、フローサイトメトリーによるリンパ球表現型および NK 細胞活性などのさまざまなバイオマーカーについて検査されます。

唾液コルチゾールレベルは、高感度唾液コルチゾール酵素イムノアッセイにより、2 日間連続して 4 回測定されます。