Kost og motion eller normal pleje hos overvægtige eller fede kvinder, der har gennemgået behandling for trin I, trin II eller trin III brystkræft

MÅL:

Primær

• At undersøge effekterne af en kost- og træningsintervention på kropsvægt og kropssammensætning hos overvægtige eller fede kvinder, der har gennemgået brystkræftbehandling.
• At undersøge effekterne af en diæt- og træningsintervention på indekser for psykologisk helbredsstatus og biomarkører forbundet med sygdomsgentagelse hos overvægtige eller fede kvinder, der har gennemgået brystkræftbehandling.

Sekundær

• At undersøge forholdet mellem ændring i kropsvægt og biomarkører forbundet med sygdomstilbagefald og fysiologisk sundhedstilstand, herunder cirkulerende niveauer af østrogen, C-reaktivt protein og interleukin-6.
• At undersøge sammenhængen mellem ændringer i psykologisk sundhedstilstand, cirkulerende stresshormoner og indekser for immunfunktion.
• At undersøge virkningerne af kost- og træningsinterventionen på bredere livskvalitetsdimensioner.

OVERSIGT: Patienter randomiseres til en af ​​interventionsarme.

• Arm I (livsstilsintervention): Patienter gennemgår aerobe træningssessioner med moderat intensitet 3 til 5 dage om ugen i 24 uger. Patienter, der ikke er i stand til at deltage i fem overvågede sessioner, rådgives om, hvordan de kan passe 1-2 ekstra hjemme-/samfundsbaserede træningssessioner ind i deres ugentlige rutine. Alle sessioner med fysisk aktivitet registreres i en fysisk aktivitetslog. Bærbare skridttællere bruges til at bestemme antallet af skridt/distance gået hver dag. Patienter bærer pulsmålere under træningssessionerne. Puls og vurderinger af opfattet anstrengelse vurderes med jævne mellemrum. Træningsterapisessionerne bruger en række kognitive adfærdsteknikker til at fremme træningsoverholdelse samt positive holdninger og oplevelser.

Patienterne får også individualiseret kostråd om sund kost og skriftlig informationspakke med navnet 'Vægttab på en tallerken'. Patienter rådgives også om, hvordan de kan reducere deres fedtindtag i kosten til 25 % af det samlede kalorieindtag, spise mindst 5 portioner frugt og grøntsager dagligt, øge fiberindtaget, reducere kulhydrater og tage moderate mængder alkohol. Patienterne rådgives også om, hvordan de kan reducere deres samlede daglige kalorieindtag til 600 kcal under deres beregnede energibehov. Individuelt energibehov vil blive estimeret ud fra en formel for basal stofskifte og fysisk aktivitetsniveau. Patienter udfylder en 3-dages kostdagbog før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling og derefter ugentligt under hele undersøgelsen. Dagbøgerne fra præ-intervention og fra uge 6, 12, 18 og 24 analyseres, hvor man ser specifikt på makronæringsstoffer. Patienter mødes med forskningsassistenten en gang om ugen for at diskutere deres individuelle kostdagbøger og identificere måder, hvorpå de yderligere kan forbedre deres ernæringsindtag.

• Arm II (normal pleje): Patienterne får et generelt hæfte om sund kost med titlen "Få balancen rigtigt".

Depression, psykisk stress og livskvalitet vurderes ved baseline og derefter efter 12 uger og 25 uger.

Blodprøver undersøges for forskellige biomarkører, herunder interleukin-6 ved ELISA, østradiol ved radioimmunoassay og for lymfocytfænotypning og NK-celleaktivitet ved flowcytometri.

Spytkortisolniveauer måles 4 gange to på hinanden følgende dage ved højfølsomt spytcortisolenzymimmunoassay.