Dieta i ćwiczenia lub normalna pielęgnacja u kobiet z nadwagą lub otyłością, które przeszły leczenie raka piersi w stadium I, stadium II lub III

CELE:

Podstawowy

• Zbadanie wpływu interwencji dietetycznej i ćwiczeń fizycznych na masę i skład ciała kobiet z nadwagą lub otyłością, które przeszły leczenie raka piersi.
• Zbadanie wpływu interwencji dietetycznej i ruchowej na wskaźniki stanu zdrowia psychicznego i biomarkery związane z nawrotem choroby u kobiet z nadwagą lub otyłością, które przeszły leczenie raka piersi.

Wtórny

• Zbadanie związku między zmianą masy ciała a biomarkerami związanymi z nawrotem choroby i fizjologicznym stanem zdrowia, w tym poziomami krążącego estrogenu, białka C-reaktywnego i interleukiny-6.
• Zbadanie związku między zmianami stanu zdrowia psychicznego, krążącymi hormonami stresu i wskaźnikami funkcji odpornościowych.
• Zbadanie wpływu interwencji dietetycznej i ćwiczeń na szersze wymiary jakości życia.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup interwencji.

• Ramię I (interwencja dotycząca stylu życia): Pacjenci przechodzą sesje ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności od 3 do 5 dni w tygodniu przez 24 tygodnie. Pacjentom, którzy nie mogą uczestniczyć w pięciu sesjach nadzorowanych, doradza się, w jaki sposób mogą zmieścić dodatkowe 1-2 sesje ćwiczeń w domu/w społeczności w ich tygodniowej rutynie. Wszystkie sesje aktywności fizycznej są rejestrowane w dzienniku aktywności fizycznej. Przenośne krokomierze służą do określania liczby kroków/przebytej odległości każdego dnia. Pacjenci noszą monitory pracy serca podczas sesji ćwiczeń. Tętno i oceny postrzeganego wysiłku są oceniane w regularnych odstępach czasu. Sesje terapii ruchowej wykorzystują różnorodne techniki poznawczo-behawioralne do promowania przestrzegania ćwiczeń, a także pozytywnych postaw i doświadczeń.

Pacjenci otrzymują również zindywidualizowane porady dietetyczne dotyczące zdrowego odżywiania oraz pisemny pakiet informacyjny zatytułowany „Odchudzanie na talerzu”. Pacjentom doradza się również, jak ograniczyć spożycie tłuszczów w diecie do 25% całkowitego spożycia kalorii, spożywając co najmniej 5 porcji owoców i warzyw dziennie, zwiększając spożycie błonnika, ograniczając węglowodany i spożywając umiarkowane ilości alkoholu. Pacjentom doradza się również, jak zmniejszyć całkowite dzienne spożycie kalorii do 600 kcal poniżej ich wyliczonego zapotrzebowania energetycznego. Indywidualne zapotrzebowanie energetyczne zostanie oszacowane ze wzoru na podstawową przemianę materii i poziom aktywności fizycznej. Pacjenci wypełniają 3-dniowy dziennik diety przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, a następnie co tydzień w trakcie badania. Analizowane są dzienniki z okresu przed interwencją oraz z tygodni 6, 12, 18 i 24, ze szczególnym uwzględnieniem makroskładników odżywczych. Pacjenci spotykają się z asystentem badawczym raz w tygodniu, aby omówić swój indywidualny dziennik dietetyczny i określić, w jaki sposób mogą jeszcze bardziej poprawić spożycie składników odżywczych.

• Ramię II (normalna opieka): Pacjenci otrzymują ogólną broszurę dotyczącą zdrowego odżywiania zatytułowaną „Uzyskanie właściwej równowagi”.

Depresja, stres psychiczny i jakość życia są oceniane na początku badania, a następnie po 12 i 25 tygodniach.

Próbki krwi są badane pod kątem różnych biomarkerów, w tym interleukiny-6 za pomocą testu ELISA, estradiolu za pomocą testu radioimmunologicznego oraz fenotypowania limfocytów i aktywności komórek NK za pomocą cytometrii przepływowej.

Poziomy kortyzolu w ślinie mierzono 4 razy w ciągu dwóch kolejnych dni za pomocą wysokoczułego testu immunologicznego enzymu kortyzolu w ślinie.