Dieta a cvičení nebo běžná péče u žen s nadváhou nebo obezitou, které podstoupily léčbu rakoviny prsu I., II. nebo III.

CÍLE:

Hlavní

• Zkoumat účinky dietní a pohybové intervence na tělesnou hmotnost a složení těla u žen s nadváhou nebo obezitou, které podstoupily léčbu rakoviny prsu.
• Zkoumat účinky dietní a pohybové intervence na ukazatele psychického zdravotního stavu a biomarkery spojené s recidivou onemocnění u žen s nadváhou nebo obezitou, které podstoupily léčbu rakoviny prsu.

Sekundární

• Zkoumat vztah mezi změnou tělesné hmotnosti a biomarkery souvisejícími s recidivou onemocnění a fyziologickým zdravotním stavem, včetně cirkulujících hladin estrogenu, C-reaktivního proteinu a interleukinu-6.
• Zkoumat vztah mezi změnami v psychickém zdravotním stavu, cirkulujícími stresovými hormony a ukazateli imunitních funkcí.
• Zkoumat účinky dietní a pohybové intervence na širší dimenze kvality života.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do jedné z intervenčních větví.

• Rameno I (intervence životního stylu): Pacienti podstupují středně intenzivní aerobní cvičení 3 až 5 dní v týdnu po dobu 24 týdnů. Pacientům, kteří se nemohou zúčastnit pěti sezení pod dohledem, se radí, jak mohou do své týdenní rutiny začlenit 1–2 cvičení doma/komunitně navíc. Všechny relace fyzické aktivity se zaznamenávají do deníku fyzické aktivity. Přenosné krokoměry se používají k určení počtu kroků/vzdálenosti ušlé každý den. Pacienti nosí monitory srdečního tepu po celou dobu cvičení. Srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy jsou hodnoceny v pravidelných intervalech. Cvičební terapeutická sezení využívají různé kognitivně-behaviorální techniky pro podporu dodržování cvičení, stejně jako pozitivních postojů a zkušeností.

Pacientům jsou také poskytovány individuální rady ohledně zdravé výživy a písemný informační balíček s názvem „Ztráta hmotnosti na talíři“. Pacientům je také doporučeno, jak snížit příjem tuků ve stravě na 25 % celkového kalorického příjmu, jíst alespoň 5 porcí ovoce a zeleniny denně, zvýšit příjem vlákniny, omezit sacharidy a konzumovat umírněné množství alkoholu. Pacientům je také doporučeno, jak snížit svůj celkový denní příjem kalorií na 600 kcal pod jejich vypočtenou energetickou náročnost. Individuální energetické nároky budou odhadnuty ze vzorce bazálního metabolismu a úrovně fyzické aktivity. Pacienti dokončují 3denní dietní deník před zahájením studijní léčby a poté každý týden v průběhu studie. Analyzují se deníky z období před intervencí az 6., 12., 18. a 24. týdne se zaměřením na makroživiny. Pacienti se setkávají s výzkumným asistentem jednou týdně, aby prodiskutovali své individuální dietní deníky a určili způsoby, jak mohou dále zlepšit svůj nutriční příjem.

• Rameno II (normální péče): Pacientům je poskytnuta obecná brožurka o zdravém stravování s názvem „Jak získat správnou rovnováhu“.

Deprese, psychický stres a kvalita života se hodnotí na začátku a poté ve 12. a 25. týdnu.

Vzorky krve se vyšetřují na různé biomarkery včetně interleukinu-6 pomocí ELISA, estradiol radioimunoanalýzou a na fenotypizaci lymfocytů a aktivitu NK buněk průtokovou cytometrií.

Hladiny kortizolu ve slinách se měří 4krát ve dvou po sobě jdoucích dnech imunotestem s vysokou citlivostí na enzym slinný kortizol.