Régime alimentaire et exercice ou soins normaux chez les femmes en surpoids ou obèses qui ont subi un traitement pour un cancer du sein de stade I, de stade II ou de stade III

OBJECTIFS:

Primaire

• Examiner les effets d'une intervention diététique et d'exercice sur le poids corporel et la composition corporelle chez les femmes en surpoids ou obèses qui ont subi un traitement contre le cancer du sein.
• Examiner les effets d'une intervention diététique et d'exercice sur les indices de l'état de santé psychologique et les biomarqueurs associés à la récurrence de la maladie chez les femmes en surpoids ou obèses qui ont subi un traitement contre le cancer du sein.

Secondaire

• Examiner la relation entre le changement de poids corporel et les biomarqueurs associés à la récurrence de la maladie et à l'état de santé physiologique, y compris les taux circulants d'œstrogène, de protéine C-réactive et d'interleukine-6.
• Examiner la relation entre les changements de l'état de santé psychologique, les hormones de stress circulantes et les indices de la fonction immunitaire.
• Examiner les effets de l'intervention diététique et de l'exercice sur des dimensions plus larges de la qualité de vie.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans l'un des bras d'intervention.

• Bras I (intervention sur le style de vie) : les patients subissent des séances d'exercices aérobiques d'intensité modérée 3 à 5 jours par semaine pendant 24 semaines. Les patients qui ne sont pas en mesure d'assister à cinq séances supervisées sont conseillés sur la façon dont ils peuvent intégrer 1 à 2 séances d'exercices supplémentaires à domicile/communautaire dans leur routine hebdomadaire. Toutes les séances d'activité physique sont enregistrées dans un journal d'activité physique. Des podomètres portables sont utilisés pour déterminer le nombre de pas/la distance parcourue chaque jour. Les patients portent des moniteurs de fréquence cardiaque tout au long des séances d'exercice. La fréquence cardiaque et les évaluations de l'effort perçu sont évaluées à intervalles réguliers. Les séances de thérapie par l'exercice utilisent une variété de techniques cognitivo-comportementales pour promouvoir l'adhésion à l'exercice ainsi que des attitudes et des expériences positives.

Les patients reçoivent également des conseils diététiques individualisés pour une alimentation saine et un dossier d'information écrit intitulé "Perte de poids sur une assiette". Les patients sont également conseillés sur la façon de réduire leur apport en graisses alimentaires à 25% de l'apport calorique total, en mangeant au moins 5 portions de fruits et légumes par jour, en augmentant l'apport en fibres, en réduisant les glucides et en prenant des quantités modérées d'alcool. Les patients sont également conseillés sur la manière de réduire leur apport calorique quotidien total à 600 kcal en dessous de leurs besoins énergétiques calculés. Les besoins énergétiques individuels seront estimés à partir d'une formule de taux métabolique basal et de niveau d'activité physique. Les patients remplissent un journal alimentaire de 3 jours avant de commencer le traitement de l'étude, puis chaque semaine tout au long de l'étude. Les journaux de pré-intervention et des semaines 6, 12, 18 et 24 sont analysés, en examinant spécifiquement les macronutriments. Les patients rencontrent l'assistant de recherche une fois par semaine pour discuter de leur journal alimentaire individuel et identifier les moyens d'améliorer davantage leur apport nutritionnel.

• Bras II (soins normaux) : les patients reçoivent un livret général sur l'alimentation saine intitulé "Obtenir le bon équilibre".

La dépression, le stress psychologique et la qualité de vie sont évalués au départ, puis à 12 semaines et 25 semaines.

Des échantillons de sang sont examinés pour divers biomarqueurs, y compris l'interleukine-6 ​​par ELISA, l'estradiol par dosage radioimmunologique, et pour le phénotypage des lymphocytes et l'activité des cellules NK par cytométrie en flux.

Les niveaux de cortisol salivaire sont mesurés 4 fois sur deux jours consécutifs par dosage immunoenzymatique du cortisol salivaire à haute sensibilité.