Dieta y ejercicio o cuidados normales en mujeres con sobrepeso u obesas que han recibido tratamiento para el cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III

OBJETIVOS:

Primario

• Examinar los efectos de una intervención dietética y de ejercicio sobre el peso corporal y la composición corporal en mujeres con sobrepeso u obesas que han recibido tratamiento para el cáncer de mama.
• Examinar los efectos de una intervención dietética y de ejercicio sobre los índices del estado de salud psicológica y los biomarcadores asociados con la recurrencia de la enfermedad en mujeres con sobrepeso u obesas que han recibido tratamiento para el cáncer de mama.

Secundario

• Examinar la relación entre el cambio en el peso corporal y los biomarcadores asociados con la recurrencia de la enfermedad y el estado de salud fisiológico, incluidos los niveles circulantes de estrógeno, proteína C reactiva e interleucina-6.
• Examinar la relación entre los cambios en el estado de salud psicológica, las hormonas del estrés circulantes y los índices de la función inmunológica.
• Examinar los efectos de la intervención dietética y de ejercicio en dimensiones más amplias de la calidad de vida.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a uno de los brazos de intervención.

• Grupo I (intervención de estilo de vida): los pacientes se someten a sesiones de ejercicio aeróbico de intensidad moderada de 3 a 5 días a la semana durante 24 semanas. A los pacientes que no pueden asistir a cinco sesiones supervisadas se les asesora sobre cómo pueden incluir 1 o 2 sesiones adicionales de ejercicio en el hogar o en la comunidad en su rutina semanal. Todas las sesiones de actividad física se registran en un registro de actividad física. Los podómetros portátiles se utilizan para determinar el número de pasos/distancia caminada cada día. Los pacientes usan monitores de frecuencia cardíaca durante las sesiones de ejercicio. La frecuencia cardíaca y las calificaciones de esfuerzo percibido se evalúan a intervalos regulares. Las sesiones de terapia de ejercicio utilizan una variedad de técnicas cognitivo-conductuales para promover la adherencia al ejercicio, así como actitudes y experiencias positivas.

Los pacientes también reciben consejos dietéticos de alimentación saludable individualizados y un paquete de información escrito llamado 'Pérdida de peso en un plato'. También se asesora a los pacientes sobre cómo reducir su ingesta de grasas en la dieta al 25% de la ingesta calórica total, comer al menos 5 porciones de frutas y verduras al día, aumentar la ingesta de fibra, reducir los carbohidratos y tomar cantidades moderadas de alcohol. También se asesora a los pacientes sobre cómo reducir su ingesta calórica diaria total a 600 kcal por debajo de sus necesidades energéticas calculadas. Los requerimientos de energía individuales se estimarán a partir de una fórmula de tasa metabólica basal y nivel de actividad física. Los pacientes completan un diario de dieta de 3 días antes de comenzar el tratamiento del estudio y luego semanalmente durante todo el estudio. Se analizan los diarios de la preintervención y de las semanas 6, 12, 18 y 24, fijándose específicamente en los macronutrientes. Los pacientes se reúnen con el asistente de investigación una vez a la semana para analizar sus diarios dietéticos individuales e identificar formas en las que pueden mejorar aún más su ingesta nutricional.

• Brazo II (cuidado normal): Los pacientes reciben un folleto general sobre alimentación saludable titulado "Conseguir el equilibrio adecuado".

La depresión, el estrés psicológico y la calidad de vida se evalúan al inicio del estudio y luego a las 12 y 25 semanas.

Las muestras de sangre se examinan en busca de varios biomarcadores, incluida la interleucina-6 por ELISA, el estradiol por radioinmunoensayo y el fenotipo de linfocitos y la actividad de las células NK por citometría de flujo.

Los niveles de cortisol salival se miden 4 veces en dos días consecutivos mediante inmunoensayo enzimático de cortisol salival de alta sensibilidad.