Dieta e exercício ou cuidados normais em mulheres com sobrepeso ou obesas submetidas a tratamento para câncer de mama estágio I, estágio II ou estágio III

OBJETIVOS:

primário

• Examinar os efeitos de uma intervenção dietética e de exercícios sobre o peso corporal e a composição corporal em mulheres com sobrepeso ou obesas submetidas a tratamento de câncer de mama.
• Examinar os efeitos de uma intervenção dietética e de exercícios nos índices de estado psicológico de saúde e biomarcadores associados à recorrência da doença em mulheres com sobrepeso ou obesas submetidas a tratamento de câncer de mama.

Secundário

• Examinar a relação entre a mudança no peso corporal e os biomarcadores associados à recorrência da doença e ao estado de saúde fisiológico, incluindo os níveis circulantes de estrogênio, proteína C-reativa e interleucina-6.
• Examinar a relação entre mudanças no estado de saúde psicológica, hormônios circulantes do estresse e índices de função imunológica.
• Examinar os efeitos da intervenção dietética e de exercícios em dimensões mais amplas da qualidade de vida.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para um dos braços de intervenção.

• Braço I (intervenção no estilo de vida): Os pacientes são submetidos a sessões de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, 3 a 5 dias por semana, durante 24 semanas. Os pacientes que não puderem comparecer a cinco sessões supervisionadas são aconselhados sobre como podem encaixar 1-2 sessões extras de exercícios domiciliares/comunitários em sua rotina semanal. Todas as sessões de atividade física são registradas em um registro de atividade física. Pedômetros portáteis são usados ​​para determinar o número de passos/distância percorrida a cada dia. Os pacientes usam monitores de frequência cardíaca durante as sessões de exercícios. A frequência cardíaca e as classificações de esforço percebido são avaliadas em intervalos regulares. As sessões de terapia de exercícios usam uma variedade de técnicas cognitivo-comportamentais para promover a adesão ao exercício, bem como atitudes e experiências positivas.

Os pacientes também recebem aconselhamento dietético individualizado sobre alimentação saudável e um pacote de informações por escrito chamado 'Perda de peso em um prato'. Os pacientes também são aconselhados sobre como reduzir a ingestão de gordura na dieta para 25% da ingestão calórica total, comendo pelo menos 5 porções de frutas e vegetais diariamente, aumentando a ingestão de fibras, reduzindo os carboidratos e consumindo quantidades moderadas de álcool. Os pacientes também são aconselhados sobre como reduzir sua ingestão calórica diária total para 600 kcal abaixo de suas necessidades energéticas calculadas. As necessidades individuais de energia serão estimadas a partir de uma fórmula de taxa metabólica basal e nível de atividade física. Os pacientes completam um diário de dieta de 3 dias antes de iniciar o tratamento do estudo e depois semanalmente durante o estudo. Os diários da pré-intervenção e das semanas 6, 12, 18 e 24 são analisados, olhando especificamente para os macronutrientes. Os pacientes se reúnem com o assistente de pesquisa uma vez por semana para discutir seus diários de dieta individual e identificar maneiras pelas quais podem melhorar ainda mais sua ingestão nutricional.

• Braço II (cuidados normais): Os pacientes recebem um livreto geral de alimentação saudável intitulado "Obtendo o Equilíbrio Certo".

Depressão, estresse psicológico e qualidade de vida são avaliados no início e, em seguida, em 12 semanas e 25 semanas.

As amostras de sangue são examinadas para vários biomarcadores, incluindo interleucina-6 por ELISA, estradiol por radioimunoensaio e para fenotipagem de linfócitos e atividade de células NK por citometria de fluxo.

Os níveis de cortisol salivar são medidos 4 vezes em dois dias consecutivos por imunoensaio de enzima cortisol salivar de alta sensibilidade.