Kosthold og trening eller normal omsorg hos overvektige eller overvektige kvinner som har gjennomgått behandling for stadium I, stadium II eller stadium III brystkreft

MÅL:

Hoved

• Å undersøke effekten av en kostholds- og treningsintervensjon på kroppsvekt og kroppssammensetning hos overvektige eller overvektige kvinner som har gjennomgått brystkreftbehandling.
• Å undersøke effekten av en kostholds- og treningsintervensjon på indekser for psykologisk helsestatus og biomarkører assosiert med tilbakefall av sykdom hos overvektige eller overvektige kvinner som har gjennomgått brystkreftbehandling.

Sekundær

• Å undersøke forholdet mellom endring i kroppsvekt og biomarkører assosiert med tilbakefall av sykdom og fysiologisk helsestatus, inkludert sirkulerende nivåer av østrogen, C-reaktivt protein og interleukin-6.
• Å undersøke forholdet mellom endringer i psykologisk helsestatus, sirkulerende stresshormoner og indekser for immunfunksjon.
• Å undersøke effekten av kostholds- og treningsintervensjonen på bredere livskvalitetsdimensjoner.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til en av intervensjonsarmene.

• Arm I (livsstilsintervensjon): Pasienter gjennomgår aerobic treningsøkter med moderat intensitet 3 til 5 dager i uken i 24 uker. Pasienter som ikke kan delta på fem overvåkede økter, får råd om hvordan de kan tilpasse 1-2 ekstra hjemme-/samfunnsbaserte treningsøkter i sin ukentlige rutine. Alle økter med fysisk aktivitet registreres i en fysisk aktivitetslogg. Bærbare skrittellere brukes til å bestemme antall skritt/distanse som går hver dag. Pasienter bruker pulsmålere under treningsøktene. Hjertefrekvens og vurderinger av opplevd anstrengelse vurderes med jevne mellomrom. Treningsterapiøktene bruker en rekke kognitive atferdsteknikker for å fremme treningsoverholdelse så vel som positive holdninger og erfaringer.

Pasienter får også individuelle kostholdsråd og en skriftlig informasjonspakke kalt "Vekttap på en tallerken". Pasienter får også råd om hvordan de kan redusere fettinntaket i kosten til 25 % av det totale kaloriinntaket, spise minst 5 porsjoner frukt og grønnsaker daglig, øke fiberinntaket, redusere karbohydrater og ta moderate mengder alkohol. Pasienter får også råd om hvordan de kan redusere det totale daglige kaloriinntaket til 600 kcal under det beregnede energibehovet. Individuelle energibehov vil bli estimert fra en formel for basal metabolsk hastighet og fysisk aktivitetsnivå. Pasienter fyller ut en 3-dagers diettdagbok før studiebehandlingen starter og deretter ukentlig gjennom hele studien. Dagbøkene fra pre-intervensjon og fra uke 6, 12, 18 og 24 analyseres, og ser spesifikt på makronæringsstoffer. Pasienter møtes med forskningsassistenten en gang i uken for å diskutere sine individuelle diettdagbøker og identifisere måter de kan forbedre næringsinntaket ytterligere på.

• Arm II (normal pleie): Pasienter får et generelt hefte om sunn mat med tittelen "Å få balansen riktig".

Depresjon, psykisk stress og livskvalitet vurderes ved baseline og deretter ved 12 uker og 25 uker.

Blodprøver undersøkes for ulike biomarkører inkludert interleukin-6 ved ELISA, østradiol ved radioimmunoassay, og for lymfocyttfenotyping og NK-celleaktivitet ved flowcytometri.

Spyttkortisolnivåer måles 4 ganger to påfølgende dager ved høysensitiv spyttkortisolenzymimmunanalyse.