Ernährung und Bewegung oder normale Pflege bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen, die sich einer Behandlung für Brustkrebs im Stadium I, Stadium II oder Stadium III unterzogen haben

ZIELE:

Primär

• Untersuchung der Auswirkungen einer Ernährungs- und Bewegungsintervention auf das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen haben.
• Untersuchung der Auswirkungen einer Ernährungs- und Bewegungsintervention auf Indizes des psychologischen Gesundheitszustands und Biomarker, die mit dem Wiederauftreten der Krankheit bei übergewichtigen oder fettleibigen Frauen assoziiert sind, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen haben.

Sekundär

• Untersuchung der Beziehung zwischen der Veränderung des Körpergewichts und Biomarkern im Zusammenhang mit dem Wiederauftreten der Krankheit und dem physiologischen Gesundheitszustand, einschließlich zirkulierender Spiegel von Östrogen, C-reaktivem Protein und Interleukin-6.
• Untersuchung der Beziehung zwischen Änderungen des psychischen Gesundheitszustands, zirkulierenden Stresshormonen und Indizes der Immunfunktion.
• Untersuchung der Auswirkungen der Ernährungs- und Bewegungsintervention auf breitere Dimensionen der Lebensqualität.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem der Interventionsarme zugewiesen.

• Arm I (Lifestyle-Intervention): Die Patienten unterziehen sich 24 Wochen lang an 3 bis 5 Tagen pro Woche Aerobic-Übungen mit moderater Intensität. Patienten, die nicht an fünf betreuten Sitzungen teilnehmen können, werden beraten, wie sie 1-2 zusätzliche Übungseinheiten zu Hause/in der Gemeinde in ihre wöchentliche Routine integrieren können. Alle Sitzungen mit körperlicher Aktivität werden in einem Aktivitätsprotokoll aufgezeichnet. Tragbare Schrittzähler werden verwendet, um die Anzahl der Schritte/die täglich zurückgelegte Distanz zu bestimmen. Die Patienten tragen während der Trainingseinheiten Herzfrequenzmesser. In regelmäßigen Abständen werden die Herzfrequenz und das Belastungsempfinden bewertet. Die Bewegungstherapiesitzungen verwenden eine Vielzahl von kognitiven Verhaltenstechniken, um die Einhaltung der Übungen sowie positive Einstellungen und Erfahrungen zu fördern.

Die Patienten erhalten außerdem eine individuelle Ernährungsberatung für eine gesunde Ernährung und ein schriftliches Informationspaket mit dem Titel „Gewichtsverlust auf dem Teller“. Die Patienten werden auch beraten, wie sie ihre Nahrungsfettaufnahme auf 25 % der Gesamtkalorienaufnahme reduzieren, täglich mindestens 5 Portionen Obst und Gemüse essen, die Aufnahme von Ballaststoffen erhöhen, Kohlenhydrate reduzieren und moderate Mengen Alkohol zu sich nehmen können. Die Patienten werden auch beraten, wie sie ihre tägliche Gesamtkalorienaufnahme auf 600 kcal unter ihrem berechneten Energiebedarf reduzieren können. Der individuelle Energiebedarf wird anhand einer Formel aus Grundumsatz und körperlicher Aktivität geschätzt. Die Patienten führen vor Beginn der Studienbehandlung und dann wöchentlich während der gesamten Studie ein 3-tägiges Ernährungstagebuch durch. Die Tagebücher vor der Intervention und aus den Wochen 6, 12, 18 und 24 werden analysiert, wobei speziell auf Makronährstoffe geachtet wird. Einmal wöchentlich treffen sich die Patienten mit der wissenschaftlichen Mitarbeiterin, um ihr individuelles Ernährungstagebuch zu besprechen und Wege aufzuzeigen, wie sie ihre Nahrungsaufnahme weiter verbessern können.

• Arm II (normale Pflege): Die Patienten erhalten eine allgemeine Broschüre über gesunde Ernährung mit dem Titel „Getting the Balance Right“.

Depression, psychischer Stress und Lebensqualität werden zu Studienbeginn und dann nach 12 Wochen und 25 Wochen bewertet.

Blutproben werden auf verschiedene Biomarker untersucht, darunter Interleukin-6 durch ELISA, Östradiol durch Radioimmunoassay und auf Lymphozyten-Phänotypisierung und NK-Zell-Aktivität durch Durchflusszytometrie.

Die Cortisolspiegel im Speichel werden 4-mal an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durch einen hochempfindlichen Speichel-Cortisol-Enzym-Immunoassay gemessen.