重症精神疾患（SMI）における禁煙への統合的アプローチ
SMIにおける禁煙への統合的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
喫煙は米国における予防可能な死亡の主な原因であり、肺がんや心臓病の発生率の増加に寄与し、他の健康問題の合併症を引き起こします。 重度の精神疾患 (SMI) を患う人の 70% 以上が喫煙しており、その割合は一般人口の 2 倍であり、全体の喫煙率が減少しているにもかかわらず、依然として高いままです。 喫煙は、SMI の罹患率と死亡率の上昇に寄与し、その他の生命を脅かす結果をもたらし、SMI の医療費を増加させます。 喫煙の治療は SMI 患者の健康状態を改善する上で重要なステップですが、SMI には治療を困難にする特徴もあります (禁煙動機の低下、症状、出席の障壁、認知障害、社会的機能の低下)。 禁煙グループが禁煙 (SC) を達成する成功率は限られていますが、これはおそらく、SMI 患者向けに調整されていないためと考えられます。 SMI のための SC は、この人々に見られる欠陥と変化の障壁に対処しなければならず、精神保健サービスと統合されなければなりません。
この研究には、ボルチモアの 2 つの心理社会的リハビリテーション プログラム (PRP) における、重篤かつ永続性精神疾患における禁煙のための行動治療 (BTSCS) と呼ばれる、SMI 患者における SC に対する行動治療プログラムの設計と小規模臨床試験が含まれます。
メンタルヘルス治療の目標として禁煙を推進するために、まずSMIのPRP職員に禁煙に関する基礎教育を実施します。 次に、以下を含むコンポーネントを使用して BTSCS のパイロット テストを行います。(1) モチベーションの向上、スキル トレーニング、教育、再発予防に重点を置いた行動グループ。 (2) 喫煙削減を強化するための経済的インセンティブを備えた緊急時対応。 (3) 関心のある参加者に対して、クライアントの精神医学的ケアと統合されたブプロピオンまたはニコチン代替療法の使用をサポートします。 (4) 治療への参加と継続を高めるための禁煙ケアの調整。 私たちの主な目的は次のとおりです。(1) 介入資料を開発し、実現可能性、受け入れ可能性、安全性を検討する。 (2) 禁煙率、禁煙試行回数、減煙率、および禁煙の意図/動機について、治療後および3ヵ月の追跡調査における介入の効果を測定する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Baltimore
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Harbor City Unlimited
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Timonium、Maryland、アメリカ
- New Ventures, Sheppard Pratt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度かつ持続性の精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害、大うつ病、または重度の不安障害を含むその他の重度の精神障害）。
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸う現在の喫煙者。
- 過去6か月間、少なくとも3か月ごとに精神科医の診察を受けている必要があります。
除外基準:
- 現在のアルコール/薬物依存（ニコチンを除く）の基準を満たしていること。
- 精神遅滞、LOCを伴う重度の頭部外傷の病歴、未治療の重度の発作障害の記録がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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BTSCS には次のものが含まれます。(1) モチベーションの向上、スキルトレーニング、教育、再発予防に重点を置いた行動グループ。 (2) 喫煙削減を強化するための経済的インセンティブを備えた緊急時対応。 (3) 関心のある参加者に対して、クライアントの精神医学的ケアと統合されたブプロピオンまたはニコチン代替療法の使用をサポートします。 (4) 治療への参加と継続を高めるための禁煙ケアの調整。
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介入なし：2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁煙：治療後およびフォローアップ時に7日間の間隔で禁煙を報告した参加者の割合
時間枠：治療後およびフォローアップの間隔は 7 日
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治療後およびフォローアップの間隔は 7 日
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禁煙: 隔週セッションの平均呼気一酸化炭素 (CO) レベルがマイナス (< 8 ppm) の割合
時間枠：ベースラインから治療後まで
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ベースラインから治療後まで
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禁煙試行回数：治療後および3ヶ月の追跡調査時に自己申告した禁煙試行回数（少なくとも24時間）
時間枠：ベースラインから治療後、およびベースラインから3か月のフォローアップまでの時間
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ベースラインから治療後、およびベースラインから3か月のフォローアップまでの時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Melanie E Bennett, Ph.D.、University of Maryland, College Park
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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