중증 정신 질환(SMI)의 금연에 대한 통합적 접근
SMI의 금연에 대한 통합적 접근
연구 개요
상세 설명
흡연은 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인이며, 폐암 및 심장병 발병률 증가에 기여하고 다른 건강 문제에 합병증을 추가합니다. 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람들의 70% 이상이 담배를 피우는데, 이는 일반 인구의 두 배이며 전반적인 흡연율 감소에도 불구하고 높은 수준을 유지하고 있습니다. 흡연은 SMI의 이환율과 사망률 증가에 기여하고 다른 생명을 위협하는 결과를 초래하며 SMI의 의료 비용을 증가시킵니다. 흡연 치료는 SMI 환자의 건강을 개선하는 데 중요한 단계이지만 치료를 어렵게 만드는 SMI의 특징이 있습니다(낮은 금연 동기, 증상, 출석 장벽, 인지 장애, 열악한 사회적 기능). 금연 그룹은 흡연 중단(SC)을 달성하는 데 제한적인 성공을 거두었는데, 아마도 SMI 환자에게 맞춤화되지 않았기 때문일 것입니다. SMI를 위한 SC는 이 인구에서 발견되는 변화에 대한 적자와 장벽을 해결해야 하며 정신 건강 서비스와 통합되어야 합니다.
이 연구는 볼티모어에 있는 2개의 심리사회적 재활 프로그램(PRP)에서 중증 및 지속적인 정신 질환의 금연을 위한 행동 치료(BTSCS)라고 하는 SMI 환자의 SC에 대한 행동 치료 프로그램의 설계 및 소규모 임상 시험을 포함할 것입니다.
정신 건강 치료의 목표로 금연을 장려하기 위해 먼저 PRP 직원에게 SMI의 금연에 관한 기본 교육을 제공합니다. 그런 다음 다음을 포함하는 구성 요소로 BTSCS를 파일럿 테스트할 것입니다. (1) 동기 부여 향상, 기술 훈련, 교육 및 재발 방지를 강조하는 행동 그룹; (2) 흡연 감소를 강화하기 위한 금전적 인센티브가 있는 비상 관리; (3) 관심 있는 참여자에게 고객의 정신과 치료와 통합된 부프로피온 또는 니코틴 대체 요법의 사용을 지원합니다. 및 (4) 치료 참여 및 유지를 증가시키기 위한 금연 관리 조정. 우리의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 개입 자료를 개발하고 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 조사합니다. (2) 금연 비율, 금연 시도 횟수, 흡연 감소율 및 금연 의향/동기에 대한 치료 후 및 3개월 추적에서 중재의 효과를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국
- Harbor City Unlimited
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Timonium, Maryland, 미국
- New Ventures, Sheppard Pratt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 및 지속적인 정신 질환(정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애, 주요 우울증 또는 중증 불안 장애를 포함한 기타 중증 정신 장애).
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 현재 흡연자.
- 지난 6개월 동안 적어도 3개월마다 정신과 의사의 진료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 현재 알코올/물질 의존성(니코틴 제외)에 대한 기준을 충족합니다.
- 기록된 정신 지체, LOC를 동반한 심각한 두부 손상 이력, 치료되지 않은 중증 발작 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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BTSCS에는 다음이 포함됩니다. (1) 동기 부여 향상, 기술 훈련, 교육 및 재발 방지를 강조하는 행동 그룹; (2) 흡연 감소를 강화하기 위한 금전적 인센티브가 있는 비상 관리; (3) 관심 있는 참여자에게 고객의 정신과 치료와 통합된 부프로피온 또는 니코틴 대체 요법의 사용을 지원합니다. 및 (4) 치료 참여 및 유지를 증가시키기 위한 금연 관리 조정.
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연: 치료 후 및 후속 조치에서 7일 간격으로 보고된 금연을 보고한 참가자의 비율
기간: 치료 후 7일 간격 및 추적 관찰
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치료 후 7일 간격 및 추적 관찰
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금연: 음의 만료된 일산화탄소(CO) 수준(< 8ppm)이 있는 격주 세션의 평균 비율
기간: 베이스라인부터 치료 후까지
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베이스라인부터 치료 후까지
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금연 시도 횟수: 치료 후 및 3개월 추적 관찰에서 자가 보고한 금연 시도 횟수(최소 24시간 동안)
기간: 기준선에서 치료 후 및 기준선에서 3개월 추적까지의 시간
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기준선에서 치료 후 및 기준선에서 3개월 추적까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie E Bennett, Ph.D., University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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