Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu lähestymistapa tupakoinnin lopettamiseen vakavissa mielisairaudissa (SMI)

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Integroitu lähestymistapa tupakoinnin lopettamiseen SMI:ssä

Tämä 3-vuotinen tutkimus käsittää vakavan mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten tupakoinnin lopettamisen käyttäytymishoito-ohjelman suunnittelun ja pienimuotoisen kliinisen tutkimuksen (kutsutaan Behavioral Treatment for Smoking Lopetamiseen vakavassa ja jatkuvassa mielenterveyssairaudessa tai BTSCS) kahdessa psykososiaalisessa kuntoutusohjelmassa. (PRP) Baltimoressa. Tavoitteemme ovat: (1) kehittää interventiomateriaaleja ja tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta; (2) Mittaa toimenpiteen vaikutukset hoidon jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa tupakoinnin lopettamisasteisiin, lopettamisyritysten määrään, tupakoinnin vähentämisasteeseen ja aikomukseen/motivaatioon lopettaa tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on johtava estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa, mikä lisää keuhkosyövän ja sydänsairauksien määrää ja lisää komplikaatioita muihin terveysongelmiin. Yli 70 % vakavista mielenterveysongelmista (SMI) kärsivistä tupakoi, mikä on kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna ja pysyy korkeana huolimatta yleisen tupakointiasteen laskusta. Tupakointi lisää SMI:n sairastuvuutta ja kuolleisuutta, sillä on muita hengenvaarallisia seurauksia ja se lisää SMI:n terveydenhuoltokustannuksia. Vaikka tupakoinnin hoito on kriittinen askel SMI-potilaiden terveyden parantamisessa, on SMI:n piirteitä, jotka vaikeuttavat hoitoa (alhainen motivaatio lopettaa, oireet, läsnäolon esteet, kognitiiviset puutteet, huono sosiaalinen toiminta). Tupakoinnin lopettamisryhmillä on ollut rajallinen menestys tupakoinnin lopettamisessa (SC), todennäköisesti siksi, että niitä ei ole räätälöity SMI-potilaille. SMI:n SC:n on puututtava tämän väestön puutteet ja muutoksen esteet, ja se on integroitava mielenterveyspalveluihin.

Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja pienimuotoinen kliininen tutkimus SMI-potilaiden SC:n käyttäytymishoito-ohjelmasta nimeltä Behavioral Treatment for Smoking Comessation in Serious and Persistent Mental Illness (BTSCS) kahdessa psykososiaalisessa kuntoutusohjelmassa (PRP) Baltimoressa.

Annamme ensin PRP:n henkilökunnalle tupakoinnin lopettamiseen liittyvän peruskoulutuksen SMI:ssä edistääksemme tupakoinnin lopettamista mielenterveyshoidon tavoitteena. Tämän jälkeen pilottitestaamme BTSCS:ää komponenteilla, joihin kuuluvat: (1) käyttäytymisryhmä, joka painottaa motivaation parantamista, taitojen koulutusta, koulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä; (2) valmiustilanteiden hallinta ja taloudellisia kannustimia tupakoinnin vähentämisen tehostamiseksi; (3) Asiakkaiden psykiatriseen hoitoon integroidun bupropionin tai nikotiinikorvaushoidon tuettu käyttö kiinnostuneilla osallistujilla; ja (4) tupakoinnin lopettamisen hoidon koordinointi hoitoon sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi. Ensisijaiset tavoitteemme ovat: (1) kehittää interventiomateriaaleja ja tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta; (2) Mittaa toimenpiteen vaikutukset hoidon jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa tupakoinnin lopettamisasteisiin, lopettamisyritysten määrään, tupakoinnin vähentämisasteeseen ja aikomukseen/motivaatioon lopettaa tupakointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Harbor City Unlimited
      • Timonium, Maryland, Yhdysvallat
        • New Ventures, Sheppard Pratt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea ja jatkuva mielisairaus (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu vakava mielenterveyshäiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö).
  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Nykyiset tupakoitsijat, jotka polttavat vähintään 10 savuketta päivässä.
  • Psykiatrilla on täytynyt käydä vähintään 3 kuukauden välein viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täytä nykyisen alkoholi-/aineriippuvuuden kriteerit (muu kuin nikotiini).
  • Dokumentoitu kehitysvamma, vakava päävamma, johon liittyy LOC, vakava ja hoitamaton kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
BTSCS sisältää: (1) käyttäytymisryhmän, joka korostaa motivaation parantamista, taitojen koulutusta, koulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä; (2) valmiustilanteiden hallinta ja taloudellisia kannustimia tupakoinnin vähentämisen tehostamiseksi; (3) Asiakkaiden psykiatriseen hoitoon integroidun bupropionin tai nikotiinikorvaushoidon tuettu käyttö kiinnostuneilla osallistujilla; ja (4) tupakoinnin lopettamisen hoidon koordinointi hoitoon sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi.
Ei väliintuloa: 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättyminen: 7 päivän aikana hoidon ja seurannan jälkeen ilmoittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivän tauko hoidon ja seurannan yhteydessä
7 päivän tauko hoidon ja seurannan yhteydessä
Tupakoinnin lopettaminen: keskimääräinen prosenttiosuus kahdesti viikossa tapahtuvista käyttökerroista, joiden hiilimonoksiditaso (CO) on vanhentunut negatiiviseksi (< 8 ppm)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta hoidon jälkeen
lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Tupakoinnin lopettamisyritysten määrä: itse ilmoittama lopettamisyritysten määrä (vähintään 24 tunnin ajan) hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: aika lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
aika lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie E Bennett, Ph.D., University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00043121
  • 1R34MH080814-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BTSCS

3
Tilaa