Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une approche intégrée de l'abandon du tabac dans les maladies mentales graves (MMS)

2 avril 2020 mis à jour par: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore

Une approche intégrée de l'abandon du tabac chez les SMI

Cette étude de 3 ans impliquera la conception et un essai clinique à petite échelle d'un programme de traitement comportemental pour l'arrêt du tabac chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (appelé Behavioral Treatment for Smoking Cessation in Serious and Persistent Mental Illness ou BTSCS) dans deux programmes de réadaptation psychosociale. (PRP) à Baltimore. Nos objectifs sont : (1) Développer du matériel d'intervention et examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité ; (2) Mesurer les effets de l'intervention après le traitement et le suivi de 3 mois sur les taux d'arrêt du tabac, le nombre de tentatives d'arrêt, les taux de réduction du tabagisme et l'intention/motivation d'arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme est la principale cause de décès évitable aux États-Unis, contribuant à l'augmentation des taux de cancer du poumon et de maladies cardiaques et ajoutant des complications à d'autres problèmes de santé. Plus de 70 % des personnes atteintes de maladies mentales graves (MMS) fument, un taux qui est le double de celui de la population générale et qui demeure élevé malgré la baisse du taux global de tabagisme. Le tabagisme contribue à une morbidité et une mortalité élevées chez les SMI, a d'autres conséquences potentiellement mortelles et augmente les coûts des soins de santé chez les SMI. Bien que le traitement du tabagisme soit une étape essentielle pour améliorer la santé des personnes atteintes de MMS, certaines caractéristiques du MMS rendent le traitement difficile (faible motivation à arrêter, symptômes, obstacles à l'assiduité, déficits cognitifs, mauvais fonctionnement social). Les groupes d'arrêt du tabac ont eu un succès limité dans l'arrêt du tabac (SC), probablement parce qu'ils n'ont pas été adaptés aux personnes atteintes de MMS. SC for SMI doit aborder les déficits et les obstacles au changement trouvés dans cette population et doit être intégré aux services de santé mentale.

Cette étude impliquera la conception et un essai clinique à petite échelle d'un programme de traitement comportemental pour le SC chez les personnes atteintes de SMI appelé Behavioral Treatment for Smoking Cessation in Serious and Persistent Mental Illness (BTSCS) dans deux programmes de réadaptation psychosociale (PRP) à Baltimore.

Nous fournirons d'abord une formation de base au personnel du PRP concernant l'arrêt du tabac dans les SMI afin de promouvoir l'arrêt du tabac comme objectif du traitement de la santé mentale. Nous testerons ensuite le BTSCS avec des composants qui incluent : (1) un groupe comportemental mettant l'accent sur l'amélioration de la motivation, la formation professionnelle, l'éducation et la prévention des rechutes ; (2) gestion des imprévus avec des incitations financières pour renforcer la réduction du tabagisme ; (3) Utilisation soutenue du bupropion ou d'une thérapie de remplacement de la nicotine intégrée aux soins psychiatriques des clients chez les participants intéressés ; et (4) la coordination des soins de sevrage tabagique pour accroître l'engagement et la rétention du traitement. Nos principaux objectifs sont : (1) Développer des matériels d'intervention et examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité ; (2) Mesurer les effets de l'intervention après le traitement et le suivi de 3 mois sur les taux d'arrêt du tabac, le nombre de tentatives d'arrêt, les taux de réduction du tabagisme et l'intention/motivation d'arrêter de fumer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Harbor City Unlimited
      • Timonium, Maryland, États-Unis
        • New Ventures, Sheppard Pratt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie mentale grave et persistante (schizophrénie, trouble schizo-affectif ou autre trouble mental grave, y compris trouble bipolaire, dépression majeure ou trouble anxieux grave).
  • Âge compris entre 18 et 75 ans.
  • Fumeurs actuels qui fument au moins 10 cigarettes par jour.
  • Doit avoir été vu par un psychiatre au moins tous les 3 mois au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères de dépendance actuelle à l'alcool/à une substance (autre que la nicotine).
  • Retard mental documenté, antécédents de traumatisme crânien grave avec LOC, trouble convulsif grave et non traité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Le BTSCS comprend : (1) Un groupe comportemental mettant l'accent sur l'amélioration de la motivation, la formation professionnelle, l'éducation et la prévention des rechutes ; (2) gestion des imprévus avec des incitations financières pour renforcer la réduction du tabagisme ; (3) Utilisation soutenue du bupropion ou d'une thérapie de remplacement de la nicotine intégrée aux soins psychiatriques des clients chez les participants intéressés ; et (4) la coordination des soins de sevrage tabagique pour accroître l'engagement et la rétention du traitement.
Aucune intervention: 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence tabagique : pourcentage de participants déclarant l'abstinence signalée dans l'intervalle de 7 jours après le traitement et le suivi
Délai: Intervalle de 7 jours après le traitement et le suivi
Intervalle de 7 jours après le traitement et le suivi
Abstinence tabagique : pourcentage moyen de séances bihebdomadaires avec des niveaux négatifs de monoxyde de carbone (CO) expiré (< 8 ppm)
Délai: de la ligne de base au post-traitement
de la ligne de base au post-traitement
Nombre de tentatives d'arrêt du tabac : nombre de tentatives d'arrêt du tabac auto-déclaré (pendant au moins 24 heures) après le traitement et suivi à 3 mois
Délai: temps entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi de 3 mois
temps entre le début et le post-traitement et entre le début et le suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie E Bennett, Ph.D., University of Maryland, College Park

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2008

Première publication (Estimation)

4 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00043121
  • 1R34MH080814-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner