心臓移植のために紹介された患者の登録 (POLKARD HF)
ポーランドの心臓移植のために紹介された患者の全国登録。ポルカードHF
調査の概要
詳細な説明
パート I 2008.10.23- 2005.12.31 心臓移植および心臓移植後に紹介される患者のポーランド国内登録を作成します。これには、資格の緊急性と予後も含まれます。
この研究の主な目的は、HFSSスコア、その他の危険因子、生物学的マーカーに基づいて、同所性心臓移植（OHT）のために紹介された進行性心不全患者のリスク層別化と、ポーランド人における予後価値の検証である。
進行中の心不全患者はすべて、活動中のすべての移植センターで OHT の潜在的候補者として登録されていました。
パート II 2006 年 1 月 1 日 -2007.11.30 2006 年以降、心臓移植の待機リストに確実に登録されている患者のみが登録されています。
臨床データと検査データはインターネット ベースの形式で記録されました。 臨床データには、疾患の病因、NYHAクラス、症状持続期間の薬物療法、左心室駆出率、人間肺活量測定による最大酸素摂取量（V02 max）の結果および右心カテーテル検査の結果、主要な心拍リズムの心電図データおよびQRS期間>=0が含まれます。 、１２秒およびその他のナトリウム、ＮＴｐｒｏＢＮＰレベルおよびｈｓ ＣＲＰ血漿レベルを入院の最初の４８時間に記録した。 すべての患者は前向きコホート研究でエンドポイントである死亡またはOHTまで追跡され、観察は研究終了時に打ち切られた。 OHT と死亡データの緊急性は、参加センターと全国の死亡登録採石場からの情報によって記録されました。
主要評価項目 : あらゆる死因による死亡または緊急 (UNOS 1) 心臓移植 二次評価項目 : 移植を伴わない死亡 死亡または心臓移植
サブ研究 POLKARD HF レジストリ - 遺伝子多型サブ研究 研究開始日 2004 年 4 月 1 日 終了日 2007 年 10 月 30 日
研究対象集団: POLKARD HF 登録に登録され、サブスタディに関連する参加に同意し、ICF に署名したすべての連続患者。
推定患者数は 350 ～ 450 名。
目的: 選択された候補遺伝子多型が心不全の予後と同所性心臓移植後の患者の生存に及ぼす潜在的な影響を説明すること
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kraków、ポーランド、31202
- Klinika Chirurgii Serca, Naczyń i Transplantologii, Szpital im.Jan Pawłą II
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Warszawa、ポーランド、02-507
- Klinika Kardiochirurgii CSK MSWiA
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Warszawa、ポーランド、04-628
- II Klinika Kardiochirurgii Instytutu Kardiologii
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Warszawa、ポーランド、04-628
- Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii Instytutu Kardiologii
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Zabrze、ポーランド、41-800
- Śląskie Centrum Chorób Serca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行性心不全を患っている10歳以上の男性および女性
- 直交性心臓移植の潜在的候補として言及されている
除外基準:
- レジストリへの参加の拒否
- 心臓移植のため入隊していない（2006年以降）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる原因による死亡または緊急の心臓移植
時間枠：将来進行性 1 ～ 48 か月
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将来進行性 1 ～ 48 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓移植がなければ死亡
時間枠：前向き、進行性 1 ～ 48 か月
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前向き、進行性 1 ～ 48 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marian Zembala, MD,PhD, Prof、Śląskie Centrum Chorób Serca,Klinika Kardiochirurgii,ul. Szpitalna 2, 41-800 Zabrze
- 主任研究者：Jerzy Sadowski, MD,PhD, Prof、Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego,Klinika Chirurgii Serca Naczyń i Transplantologii,ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
- 主任研究者：Mirosław Garlicki, MD, PhD、Klinika Kardiochirurgii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa
- スタディディレクター：Jerzy Korewicki, MD,PhD, Prof、Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
- 主任研究者：Aldona Browarek, MD, PhD、Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Korewicki J., Browarek A., Zielinski T., Sobieszczanska-Małek M., Piotrowska M., Zembala M., Zakliczynski M., Rozentryt P., Baranska-Kosakowska A., Sadowski J., Przybyłowski P., Milaniak I., Garlicki M.: Prognosis of patients with advanced heart failure referred for heart transplantation data of POLKARD HF 2003-2005.[Rokowanie chorych z ciężką niewydolnością serca, wstępnie kwalifikowanych do przeszczepu serca - na podstawie danych ogólnopolskiego rejestru POLKARD 2003-2005.] Kardiochir. Torakochir. Pol., 2006(3): 308 - 322.
- Korewicki J. Cardiac transplantation is still the method of choice in the treatment of patients with severe heart failure. Cardiol J. 2009;16(6):493-9.
- Zielinski T, Sobieszczanska-Malek M, Browarek A, Piotrowska M, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Sadowski J, Zembala M, Korewicki J; POLKARD HF investigators. The influence of the recipient's body weight on the probability to obtain a heart transplant-POLKARD HF registry. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3166-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.08.015.
- Zielinski T, Browarek A, Zembala M, Sadowski J, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Kosakowska AB, Korewicki J; POLKARD HF investigators. Risk stratification of patients with severe heart failure awaiting heart transplantation-prospective national registry POLKARD HF. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3161-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.09.049.
- Zielinski T, Kurjata P, Korewicki J; participants of POLKARD-HF. Prognosis in patients with severe heart failure referred for heart transplantation--POLKARD-HF 2003-2007. Int J Cardiol. 2010 Nov 19;145(2):242-244. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.08.026. Epub 2009 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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