심장 이식을 위해 의뢰된 환자 등록 (POLKARD HF)
심장 이식을 위해 추천된 환자의 국립 폴란드 등록부. 폴카드 HF
연구 개요
상세 설명
1부 2008년 10월 23일- 2005년 12월 31일 자격 및 예후의 긴급성을 포함하여 심장 이식 및 심장 이식 후 의뢰된 환자의 폴란드 국가 등록부 작성.
이 연구의 주요 목표는 HFSS 점수, 기타 위험 요인 및 생물학적 지표에 따라 정위 심장 이식(OHT)을 위해 추천된 진행성 심부전 환자의 위험 계층화 및 폴란드 인구의 예후 가치 검증입니다.
모든 활성 이식 센터에서 OHT의 잠재적 후보로 언급된 모든 진행성 심부전 환자가 레지스트리에 포함되었습니다.
2부 2006년 1월 1일 -2007년 11월 30일 2006년부터 심장이식 대기자 명단에 확실히 오른 환자만 등록부에 포함
임상 및 실험실 데이터는 인터넷 기반 형식으로 기록되었습니다. 임상 데이터에는 질병의 원인, NYHA 클래스, 증상 약리 요법 기간, 좌심실 박출률, Ergospirometric 최대 산소 섭취량(V02 max) 결과 및 우심장 카테터 삽입 결과, 선행 심장 박동의 심전도 데이터 및 QRS 지속 시간 >=0이 포함되었습니다. ,12 및 기타는 입원 후 처음 48시간 동안 저장한 나트륨, NTproBNP 수준 및 hs CRP 혈장 수준을 기록했습니다. 모든 환자는 전향적 코호트 연구에서 종점(사망 또는 OHT)까지 추적되었으며 연구 종료 시 관찰이 중단되었습니다. OHT 및 사망 데이터의 긴급성은 참여 센터 및 국가 사망 등록 채석장의 정보에 의해 기록되었습니다.
1차 종료점: 모든 원인에 의한 사망 또는 긴급(UNOS 1) 심장 이식 2차 종료점: 이식 없는 사망 사망 또는 심장 이식
하위 연구 POLKARD HF 등록부 - 유전자 다형성 하위 연구 연구 시작일 01.04.2004 종료 30.10.2007
연구 모집단: 하위 연구와 관련된 ICF에 참여하고 서명한 POLKARD HF 등록에 포함된 모든 연속 환자.
예상 규모 350 - 450명의 환자.
목표: 정위성 심장 이식 후 환자의 심부전 예후 및 생존에 대한 선택된 후보 유전자 다형성의 잠재적 영향을 설명하기 위함
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31202
- Klinika Chirurgii Serca, Naczyń i Transplantologii, Szpital im.Jan Pawłą II
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Warszawa, 폴란드, 02-507
- Klinika Kardiochirurgii CSK MSWiA
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Warszawa, 폴란드, 04-628
- II Klinika Kardiochirurgii Instytutu Kardiologii
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Warszawa, 폴란드, 04-628
- Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii Instytutu Kardiologii
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- Śląskie Centrum Chorób Serca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부전이 진행된 10세 이상의 남녀
- orthotropic 심장 이식에 대 한 잠재적인 후보로 언급
제외 기준:
- 레지스트리 참여 거부
- 심장이식 미적용(2006년 이후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인에 의한 사망 또는 긴급한 심장 이식
기간: 전향적 진행성 1~48개월
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전향적 진행성 1~48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 이식 없이 사망
기간: 전향적, 진행형 1~48개월
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전향적, 진행형 1~48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marian Zembala, MD,PhD, Prof, Śląskie Centrum Chorób Serca,Klinika Kardiochirurgii,ul. Szpitalna 2, 41-800 Zabrze
- 수석 연구원: Jerzy Sadowski, MD,PhD, Prof, Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego,Klinika Chirurgii Serca Naczyń i Transplantologii,ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
- 수석 연구원: Mirosław Garlicki, MD, PhD, Klinika Kardiochirurgii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa
- 연구 책임자: Jerzy Korewicki, MD,PhD, Prof, Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
- 수석 연구원: Aldona Browarek, MD, PhD, Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Korewicki J., Browarek A., Zielinski T., Sobieszczanska-Małek M., Piotrowska M., Zembala M., Zakliczynski M., Rozentryt P., Baranska-Kosakowska A., Sadowski J., Przybyłowski P., Milaniak I., Garlicki M.: Prognosis of patients with advanced heart failure referred for heart transplantation data of POLKARD HF 2003-2005.[Rokowanie chorych z ciężką niewydolnością serca, wstępnie kwalifikowanych do przeszczepu serca - na podstawie danych ogólnopolskiego rejestru POLKARD 2003-2005.] Kardiochir. Torakochir. Pol., 2006(3): 308 - 322.
- Korewicki J. Cardiac transplantation is still the method of choice in the treatment of patients with severe heart failure. Cardiol J. 2009;16(6):493-9.
- Zielinski T, Sobieszczanska-Malek M, Browarek A, Piotrowska M, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Sadowski J, Zembala M, Korewicki J; POLKARD HF investigators. The influence of the recipient's body weight on the probability to obtain a heart transplant-POLKARD HF registry. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3166-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.08.015.
- Zielinski T, Browarek A, Zembala M, Sadowski J, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Kosakowska AB, Korewicki J; POLKARD HF investigators. Risk stratification of patients with severe heart failure awaiting heart transplantation-prospective national registry POLKARD HF. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3161-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.09.049.
- Zielinski T, Kurjata P, Korewicki J; participants of POLKARD-HF. Prognosis in patients with severe heart failure referred for heart transplantation--POLKARD-HF 2003-2007. Int J Cardiol. 2010 Nov 19;145(2):242-244. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.08.026. Epub 2009 Sep 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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심장 이식에 대한 임상 시험
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