Register över patienter som remitterats för hjärttransplantation (POLKARD HF)
Nationellt polskt register över patienter som remitterats för hjärttransplantation. POLKARD HF
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DEL I 23.10.2008- 31.12.2005 Skapande av det polska nationella registret över patienter som hänvisats till hjärttransplantation och efter hjärttransplantation - inklusive brådskande kvalifikationer och prognos.
Huvudmålet med studien är riskstratifiering av patienter med avancerad hjärtsvikt som hänvisas till ortotopisk hjärttransplantation (OHT) enligt HFSS-poäng, andra riskfaktorer och biologiska markörer och verifiering av deras prognostiska värde i den polska befolkningen.
Alla patienter med avancerad hjärtsvikt hänvisade till som potentiella kandidater för OHT i alla aktiva transplantationscentra inkluderades i registret.
DEL II 1.01.2006 -30.11.2007 Sedan 2006 har endast patienter som definitivt tagits upp på väntelistan för hjärttransplantation inkluderats i registret
Kliniska data och laboratoriedata registrerades i internetbaserad form. Kliniska data inkluderade sjukdomens etiologi, NYHA-klass, symtomvaraktighet farmakologisk terapi, vänsterkammarejektionsfraktion, Ergospirometrisk maximal syreupptagningsförmåga (V02 max) resultat och höger hjärtkateteriseringsresultat, EKG-data för ledande hjärtrytm och QRS-varaktighet >=0 ,12 s och andra lagrades Natrium, NTproBNP-nivåer och hs CRP-plasmanivåer registrerades under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen. Alla patienter följdes i en prospektiv kohortstudie fram till slutpunkten: död eller OHT, observationer censurerades i slutet av studien. Brådskandet av OHT och dödsdata registrerades av information från deltagande centra och nationella dödsregisterbrott.
Primär slutpunkt: Död av alla orsaker eller akut (UNOS 1) hjärttransplantation Sekundär slutpunkt: Död utan transplantation Död eller hjärttransplantation
Delstudie POLKARD HF-registret - genetisk polymorfism delstudie Studiestartdatum 2004-04-01 slut 30.10.2007
Studiepopulation: Alla på varandra följande patienter inkluderade i POLKARD HF-registret, som gick med på att delta och undertecknade ICF relaterat till delstudien.
Uppskattad storlek 350 - 450 patienter.
Syfte: Att beskriva den potentiella inverkan av utvalda kandidatgeners polymorfismer på hjärtsviktsprognos och överlevnad hos patienter efter ortotrop hjärttransplantation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31202
- Klinika Chirurgii Serca, Naczyń i Transplantologii, Szpital im.Jan Pawłą II
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Klinika Kardiochirurgii CSK MSWiA
-
Warszawa, Polen, 04-628
- II Klinika Kardiochirurgii Instytutu Kardiologii
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii Instytutu Kardiologii
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Śląskie Centrum Chorób Serca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern >10 år med avancerad hjärtsvikt
- hänvisas till som potentiella kandidater för ortotropisk hjärttransplantation
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i registret
- inte värvad för hjärttransplantation (sedan 2006)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död av alla orsaker eller akut hjärttransplantation
Tidsram: prospektiv progressiv 1 till 48 månader
|
prospektiv progressiv 1 till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död utan hjärttransplantation
Tidsram: prospektiv, progressiv 1 till 48 månader
|
prospektiv, progressiv 1 till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marian Zembala, MD,PhD, Prof, Śląskie Centrum Chorób Serca,Klinika Kardiochirurgii,ul. Szpitalna 2, 41-800 Zabrze
- Huvudutredare: Jerzy Sadowski, MD,PhD, Prof, Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego,Klinika Chirurgii Serca Naczyń i Transplantologii,ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków
- Huvudutredare: Mirosław Garlicki, MD, PhD, Klinika Kardiochirurgii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA, ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa
- Studierektor: Jerzy Korewicki, MD,PhD, Prof, Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
- Huvudutredare: Aldona Browarek, MD, PhD, Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul.Alpejska 42
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Korewicki J., Browarek A., Zielinski T., Sobieszczanska-Małek M., Piotrowska M., Zembala M., Zakliczynski M., Rozentryt P., Baranska-Kosakowska A., Sadowski J., Przybyłowski P., Milaniak I., Garlicki M.: Prognosis of patients with advanced heart failure referred for heart transplantation data of POLKARD HF 2003-2005.[Rokowanie chorych z ciężką niewydolnością serca, wstępnie kwalifikowanych do przeszczepu serca - na podstawie danych ogólnopolskiego rejestru POLKARD 2003-2005.] Kardiochir. Torakochir. Pol., 2006(3): 308 - 322.
- Korewicki J. Cardiac transplantation is still the method of choice in the treatment of patients with severe heart failure. Cardiol J. 2009;16(6):493-9.
- Zielinski T, Sobieszczanska-Malek M, Browarek A, Piotrowska M, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Sadowski J, Zembala M, Korewicki J; POLKARD HF investigators. The influence of the recipient's body weight on the probability to obtain a heart transplant-POLKARD HF registry. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3166-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.08.015.
- Zielinski T, Browarek A, Zembala M, Sadowski J, Zakliczynski M, Przybylowski P, Roguski K, Kosakowska AB, Korewicki J; POLKARD HF investigators. Risk stratification of patients with severe heart failure awaiting heart transplantation-prospective national registry POLKARD HF. Transplant Proc. 2009 Oct;41(8):3161-5. doi: 10.1016/j.transproceed.2009.09.049.
- Zielinski T, Kurjata P, Korewicki J; participants of POLKARD-HF. Prognosis in patients with severe heart failure referred for heart transplantation--POLKARD-HF 2003-2007. Int J Cardiol. 2010 Nov 19;145(2):242-244. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.08.026. Epub 2009 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POLKARD 1304/IK-AG-K-283/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärttransplantation
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige