Proyecto SOL: 男性とセックスするヒスパニック系男性のためのリスク軽減介入 (MSM)
2010年3月10日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
Proyecto SOL: ヒスパニック系 MSM に対するリスク軽減介入
このプロジェクトの目的は、男性と性交渉を持つヒスパニック系男性（HMSM）の HIV 感染に関連する行動を減らすための HIV 予防行動介入（Proyecto SOL）の受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な有効性を判断することです。
この介入の主な目的は、参加者が「より安全な人生の選択肢」計画を立てて実行するよう動機づけ、支援し、それによって HIV 感染または感染のリスクを軽減することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328-2018
- Nova Southeastern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であると自認する。
- 18歳から49歳の間であること。
- 南フロリダ（マイアミデイド郡、ブロワード郡、またはパームビーチ郡）の居住者であり、今後9か月間その地域を離れる予定がないこと。
- 自己を男性であると認識する。
- 過去 3 か月以内に男性との無防備なアナルセックスを少なくとも 1 回経験したことがある。
- 過去3か月以内に2人以上の男性の性的パートナーがいた。
- HIV陰性であるか、血清状態が不明である。
- 英語および/またはスペイン語を話せます。
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 以前にこの研究のいずれかのフェーズに参加したことがある。
- トランスジェンダーであることを自認する。
- 南フロリダの居住者ではないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1.集団介入
グループベースの介入は、それぞれ約 90 分間続く 4 つのセッションで構成されます。
さまざまな教育的かつ対話型のアプローチを使用して、ファシリテーターは新しい概念とスキルを紹介します。
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グループ介入
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アクティブコンパレータ：2.HCT
HIV カウンセリングと検査の提供
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HIV カウンセリングと検査の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無防備なセックス
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isa Fernandez, PhD、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月10日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDC-NCHHSTP-5123
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。